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Gossamer Bio股價因試驗失敗暴跌80%
Investing.com – Gossamer Bio (NASDAQ:GOSS)股價周一暴跌80%，此前該公司的seralutinib在針對肺動脈高壓的3期PROSERA試驗中未能達到主要終點。
該藥物在第24周時顯示六分鐘步行距離較安慰劑調整後改善了13.3米，p值為0.0320，未達到預設的0.025顯著性閾值。接受seralutinib治療的患者較基線中位變化為28.2米，而安慰劑組患者的中位變化為13.5米。
儘管未達到主要終點，seralutinib在某些患者亞組中顯示出活性。在預先指定的234名中高風險亞組患者中，該藥物在六分鐘步行距離上實現了較安慰劑調整後改善20.0米，p值為0.0207。治療效果在北美地區最為顯著，較安慰劑調整後改善25.9米，儘管未達到統計學顯著性。
一項關鍵次要終點顯示，seralutinib在第24周時使NT-proBNP水平較安慰劑降低了120.4納克/升。在結締組織病相關肺動脈高壓患者中，該藥物在六分鐘步行距離上顯示較安慰劑調整後增加37.0米。
該藥物總體耐受性良好，接受seralutinib治療的患者中86.5%報告了治療相關不良事件，而安慰劑組為80.5%。咳嗽是最常報告的不良事件，在37.0%的seralutinib患者中發生。
Gossamer Bio計劃與美國FDA會面，討論seralutinib的後續發展路徑。該公司正在暫停其SERANATA研究的入組，以評估PROSERA結果的影響，特別是安慰劑反應的地區差異。試驗人群中55%的患者接受三聯或四聯背景肺動脈高壓治療，61%接受背景前列環素治療。
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