FDA主管馬蒂·馬卡里（Marty Makary）表示：「除非藥物不安全或具有成癮性，否則『一切都應該是非處方藥』」

2026-02-23 16:24:20

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FDA的馬蒂·馬卡里：除非不安全或需要監測，否則所有藥品都應該是非處方藥

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食品藥品監督管理局局長馬蒂·馬卡里在接受CNBC訪問時表示，他認為「除非藥物不安全、具有成癮性或需要監測」，否則「所有藥品都應該是非處方藥」，這一立場得到了進一步強調，這也是一些製藥行業人士曾提出質疑的推動。

在華盛頓特區周三的採訪中，馬卡里表示，FDA今年的目標是進行變革，允許更多公司提供處方藥的非處方（OTC）銷售。他指出，該機構正在進行「適當的監管程序」，以更新非處方藥的規範手冊——即決定哪些藥物可以無需處方銷售的規則。

馬卡里表示，FDA正在考慮一些「基本、安全」的處方藥，例如噁心藥和用於治療更年期症狀如乾燥和疼痛的陰道雌激素。

「在我看來，除非不安全、需要實驗室檢測來監測身體反應，或者可能被用於一些不良用途或具有成癮性，否則所有藥物都應該是非處方的，」馬卡里在一日由最大遊說團體製藥行業組織的PhRMA論壇後對CNBC表示。

「如果不符合這些標準，為什麼藥物不能是非處方的？我們應該問，為什麼不呢？而不是說，‘哦，你想轉為非處方，得經過漫長繁瑣的程序’，」他補充說。

馬蒂·馬卡里是美國總統唐納德·特朗普提名的美國食品藥品監督管理局（FDA）局長候選人，他於2025年3月6日在華盛頓特區國會山舉行的健康、教育、勞工與退休金委員會（HELP）聽證會上作證。

肯特·西西姆拉 | 路透社

FDA長期以來一直考慮讓部分處方藥轉為非處方，以改善可及性、降低醫療成本並幫助患者持續用藥。例如，患者不必請假看醫生開處方，或可以無延遲地續藥。

國會在11月通過立法，推動簡化處方轉非處方的監管流程，包括完整、條件性和部分的「轉換」途徑。

馬卡里將FDA推動擴大非處方藥的措施描述為降低藥品成本的另一種方式，這也是特朗普政府的核心優先事項。他認為，將藥物直接放在商店貨架上，可以繞過保險公司和藥房福利管理者，消除經常掩蓋藥品實際價格的回扣制度。

他還表示，非處方銷售藥品促進透明度，「能控制價格」。在某些情況下，馬卡里說，非處方藥的現金價格甚至低於患者的處方藥共付額，因為在藥房櫃台背後存在金錢遊戲，雇主和保險公司共同分擔成本。

製藥業質疑非處方推動

一些製藥行業人士對此提出反對。大多數非處方藥不在保險覆蓋範圍內，這意味著它們的價格可能超過仿製處方藥，並可能使依賴保險的患者變得更難負擔。

本月早些時候，易於獲得藥品協會（Accessible Medicines）向FDA表示，"許多處方藥轉為非處方狀態可能會增加患者的成本，從而降低患者的治療可及性。"該組織代表仿製處方藥的製造商和分銷商。

FDA也沒有權力規範藥品價格。在本月的評論中，PhRMA表示，該機構必須尊重「定價考量不得影響FDA的監管決策」的核心原則。