Moderna 宣布美國食品藥品監督管理局將開始審查其研發的季節性流感疫苗申請

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Moderna 宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)將開始審查其研發中的季節性流感疫苗申請,代號 mRNA-1010。在一次A類會議和修訂的監管方案後,FDA 接受了生物製劑許可申請(BLA)進行審查,並設定了《處方藥用戶費用法案》(PDUFA)的目標日期為 2026 年 8 月 5 日。如獲批准,mRNA-1010 有望在 2026/2027 流感季為美國50歲及以上的成人提供。

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