艾克索的IL-4Rα/ST2雙特異性抗體獲准在中國進行七項第二期臨床研究，涵蓋呼吸系統與自身免疫疾病適應症

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2026年2月11日 星期三 日本時間下午6:01 5分鐘閱讀

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香港，2026年2月11日 /PRNewswire/ – 艾克索公司（9926.HK）欣然宣布，國家藥品監督管理局已批准啟動AK139的第二期臨床試驗，這是一款首創的IL-4Rα/ST2靶向雙特異性抗體，涵蓋七個適應症。這些適應症包括慢性阻塞性肺疾病（COPD）、嚴重支氣管哮喘、慢性自發性蕁麻疹、過敏性鼻炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、中度至重度特應性皮膚炎以及結節性苔藓。隨著這些新的第二期研究，AK139有望憑藉其創新機制，為多種呼吸系統與自身免疫疾病帶來突破性療法。

AK139是一款處於臨床階段的雙特異性抗體，用於自身免疫疾病，通過艾克索自主研發的AI驅動藥物發現平台發現。這標誌著公司在腫瘤領域領先的雙特異性/多特異性抗體專業技術，擴展到其他主要治療領域的重要轉型。由IL-4Rα/ST2通路驅動的慢性炎症性疾病，包括關鍵的呼吸系統與自身免疫疾病，具有複雜的發病機制和全球大量患者負擔。由於現有單一靶點療法反應不足或症狀控制有限，這些疾病仍存在顯著的臨床未滿足需求。

作為全球首款進入臨床的IL-4Rα/ST2雙特異性抗體，AK139同時靶向並阻斷IL-4/IL-13通路（通過與IL-4和IL-13受體複合物共享的IL-4Rα亞基結合）以及IL-33/ST2介導的炎症通路。早期研究顯示，AK139具有強大的雙特異性結合親和力，以及良好的體外和體內藥理活性。在抑制炎症性細胞因子釋放和減少組織炎症細胞浸潤等關鍵指標方面，AK139的協同療效顯著優於針對IL-4或ST2的單一靶點抗體。早期研究還顯示，AK139具有良好的安全性。

迄今為止，尚未有針對IL-4Rα和IL-33/ST2通路的抗體藥物獲批或進入臨床研究。通過同步抑制這兩個核心炎症通路，AK139有望推動相關呼吸系統、自身免疫和皮膚疾病進入“雙靶點時代”，為患者提供更優越且範圍廣泛的治療方案。AK139的全球臨床開發計劃的擴展與推進，將進一步鞏固艾克索在自身免疫疾病領域的動力。這一進展建立在公司已獲批或處於晚期階段的創新自身免疫療法基礎上，例如ebdarokimab（IL-12/IL-23）、gumokimab（IL-17A）和manfidokimab（IL-4R）。

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艾克索公司前瞻性聲明

**本公告由艾克索公司（9926.HK，“艾克索”）包含“前瞻性聲明”。這些聲明反映了艾克索管理層的當前信念與預期，並存在重大風險與不確定性。這些聲明並非任何投資決策或購買艾克索證券的依據。無法保證本公告所述的藥物候選物或艾克索其他管線候選物能獲得必要的監管批准或實現商業成功。如基本假設不準確或風險與不確定性成為現實，實際結果可能與前瞻性聲明中的描述有重大差異。

風險與不確定性包括但不限於：行業整體狀況與競爭、經濟因素（包括利率與匯率波動）、中國、美國及國際醫藥行業監管與醫療法規的影響、全球醫療成本控制趨勢、技術進步、新產品與專利取得的挑戰、獲得監管批准的困難、艾克索對未來市場狀況的預測能力、製造困難或延遲、國際經濟與主權風險、對艾克索專利及其他創新保護措施的依賴，以及訴訟（包括專利訴訟）和監管行動的風險。

艾克索不承擔公開修正這些前瞻性聲明以反映之後事件或情況的義務，除非法律另有規定。

關於艾克索
艾克索（港交所：9926.HK）是一家領先的生物製藥公司，專注於研發、生產和商業化全球首創或一流創新生物藥。公司成立於2012年，建立了以自主研發的四重抗體雙特異性平台、抗體-藥物偶聯技術（ADC）、siRNA/mRNA模態和細胞療法為核心的強大研發創新生態系統。在符合全球標準的GMP製造基礎設施和高效整合的商業化模式支持下，已發展成為專注於創新解決方案的全球競爭性生物製藥企業。公司擁有一個完整的多功能平台，內部研發超過50個創新資產，包括癌症、自身免疫疾病、炎症、代謝疾病及其他重大疾病領域。其中，26個候選藥物已進入臨床試驗（包括15個雙特異性/多特異性抗體和雙特異性ADC），另外7個新藥已上市。通過高效且突破性的研發創新，艾克索整合全球優質資源，開發一流和最佳的創新藥物，為全球患者提供負擔得起的治療抗體，並持續創造更多商業與社會價值，致力於成為全球領先的生物製藥企業。

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