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MAIA的Ateganosine展現潛力:以去氧鳥嘌呤核苷為基礎的藥物在2026年前進入第三階段臨床擴展階段,預計將持續推進並有望在未來幾年內取得重要突破。這項研究顯示,該藥物在治療相關疾病方面具有良好的安全性和有效性,為患者帶來新的希望。研究團隊正積極監測其進展,期待其能在未來的臨床應用中展現更大的潛力。
MAIA 生物科技公布其主要腫瘤藥物的重大進展,Ateganosine——一種創新的去氧鳥苷類治療藥物——在2026年前邁出了重要的臨床里程碑。這家臨床階段的免疫腫瘤公司概述了其針對端粒的藥物的雄心目標,該藥物正用於應對治療抵抗的非小細胞肺癌(NSCLC)。
Ateganosine,化學名稱為6-硫-2’-去氧鳥苷,代表了一種新穎的NSCLC治療方法。這種去氧鳥苷衍生物作為第二線或後續療法,用於已用盡標準免疫檢查點抑制劑方案的患者。該藥的獨特機制——在與免疫檢查點抑制劑療法配合時,針對端粒——使其與傳統免疫療法區別開來。
新型去氧鳥苷衍生物展現令人信服的臨床結果
2025年5月公布的第二期THIO-101試驗數據顯示,Ateganosine在經過大量治療的NSCLC患者中實現了中位總生存期17.8個月,顯著優於單純化療約6個月的生存期。這一生存優勢促使該藥在2025年7月獲得FDA快速通道認可,彰顯其解決未滿足醫療需求的潛力。
該試驗的四部分設計評估了不同的劑量策略,A部分和B部分共招募79名患者,使用不同劑量(每周期60 mg、180 mg或360 mg)與PD-1免疫檢查點抑制劑cemiplimab聯合治療。開放標籤設計促進了劑量優化,並推動2025年12月啟動的關鍵第三期THIO-104試驗,預計將確認第二期的生存結果。
第三期擴展與2026年發展路線圖
MAIA的2026年計劃重點是推進THIO-104第三期試驗,該公司將追蹤疾病控制率、總反應率和無進展生存期等數據。這些療效指標將支持公司與監管機構的討論,推動Ateganosine的商業批准。
此外,MAIA計劃在2026年完成第二期研究的C部分,根據累積數據優化劑量和研究設計方案。公司還打算啟動下一代小分子候選藥的第一期臨床試驗,預期這些候選藥將展現出比現有Ateganosine去氧鳥苷平台更優越的療效。
策略合作與財務進展支持管線擴展
公司通過高調合作鞏固了競爭地位。2025年6月,MAIA與羅氏簽署了總體協議,探索atezolizumab在多種癌症適應症中的聯合治療。今年早些時候,與BeOne Medicines的臨床供應協議使得tislelizumab在肝細胞癌、小細胞肺癌和結直腸癌中的聯合治療成為可能。
資金動能加快了研發進度。2025年9月,MAIA獲得了230萬美元的NIH資助,用於擴大THIO-101試驗的規模,同時在2025年籌集了總計1760萬美元的資金。截至2025年12月31日,公司董事和高管持有超過500萬股股份,約佔13%的所有權。
市場表現反映了整體生技行業的動態。2025年,MAIA的股價在0.87美元至2.74美元之間波動,年終收於2.12美元,年增長26.44%。然而,隔夜交易中股價下跌3.64%,至每股2.12美元,突顯了臨床階段藥物開發的波動性。
這一去氧鳥苷基Ateganosine計劃現已進入關鍵驗證階段,預計2026年的結果將決定端粒靶向機制是否能在更廣泛的NSCLC患者群中維持有意義的生存優勢。