AN9025 進入大中華市場：Adlai Nortye 與 ASK Pharma 簽署具有里程碑意義的交易，推出革命性的 RAS 靶向療法

安達萊·諾泰有限公司已完成一項策略授權協議，授予ASK Pharma在中國大陸、香港和澳門的獨家開發及商業化AN9025的權利。此合作夥伴關係標誌著針對一個腫瘤學中最持久挑戰的全域RAS抑制劑的重大擴展。

解鎖RAS突變：臨床機會

RAS突變是固態腫瘤最常見的驅動因素之一，但歷來在治療上極為困難。安達萊·諾泰的AN9025作為一款口服小分子抑制劑，旨在對抗多種RAS突變，填補了這一空白。初步實驗室研究顯示，在胰腺癌、肺癌和結直腸腺癌中具有強大且持續的抗腫瘤效果。值得注意的是，該候選藥的療效表現與或超過目前此類藥物開發中的同類藥物。

公司計劃在2026年第一季度啟動人體一期臨床試驗，這將是臨床驗證的關鍵轉折點。

財務架構與合作條款

根據授權協議，ASK Pharma獲得在授權範圍內開發、製造和銷售AN9025的完整權利。安達萊·諾泰保留在大中華區以外的全球完整權利，同時預期獲得可觀的財務回報。

交易結構包括：

• 預付現金及近期監管里程碑付款，總額超過2000萬美元
• 總潛在報酬約為人民幣16億元（約2.3億美元）
• 根據區域淨銷售額，採用由高個位數到中雙位數的階梯式版稅結構

策略理由與長遠願景

ASK Pharma總經理馬靖菲將此次合作形容為「關鍵里程碑」，強化公司在先進腫瘤藥物開發的承諾。「我們在研究、臨床推進和市場准入方面的綜合能力，使我們能加速AN9025的開發進程，同時鞏固我們現有的治療組合。」馬表示。

安達萊·諾泰CEO呂陽則強調AN9025的差異化特性，認為它有潛力成為同類最佳的RAS靶向選擇。「這次合作推動了AN9025的臨床和商業路徑，也驗證了我們專注RAS的研發引擎。」呂陽說。他指出，這一合作將擴大RAS突變患者的治療可及性——這是一個具有巨大未滿足治療需求的患者群。

擴展RAS專注的管線

除了AN9025，安達萊·諾泰的腫瘤藥物組合還包括AN4035，一款針對CEACAM5的治療性抗體-藥物偶聯物。該候選藥能將強效的全域RAS抑制劑直接傳送到腫瘤細胞，目前仍處於臨床前階段。早期研究顯示，在CEACAM5陽性、RAS依賴的癌症模型中具有顯著的抗腫瘤活性。

市場表現

ANL的股價在過去十二個月內波動於0.87美元至2.99美元之間。在合作公告後，股價在盤前交易中飆升76%，達到2.88美元，反映投資者對此策略里程碑及AN9025臨床潛力的熱情。