Picankibart 為銀屑病治療設定新標準：CLEAR-2 試驗證實持續的皮膚清除率與生活品質提升

英威生物揭示了支持PECONDLE (picankibart注射)在中度至重度斑塊性銀屑病管理中具有顛覆性作用的令人信服的第三期證據。涉及566名中國患者的CLEAR-2隨機退出研究顯示，季度維持治療的效果遠勝於停止治療——這對於慢性疾病管理尤為重要，因為預防復發是關鍵。

核心發現：維持治療能持續達到優越的皮膚清除效果

當接受picankibart治療的患者達到90%的銀屑病面積嚴重度指數(PASI 90)改善時，研究人員將他們隨機分配到繼續每季度注射(100毫克或200毫克)或安慰劑退出組。到第56週，維持治療組的PASI 90反應保持在非常高的比例：100毫克組為89.3%，200毫克組為90.1%。與此形成鮮明對比的是退出組，僅有37.7%和51.7%維持此清除水平(P<0.0001)。

這一差異的幅度凸顯了生物製劑療法的基本原則：持續用藥可以防止許多皮膚疾病的復發循環。

超越皮膚清除：全面的臨床勝利

次要療效終點展現了更廣泛的治療益處。維持方案的患者在所有測量參數中都取得了更高的比率：

• PASI 75(75%改善)和PASI 100(完全清除皮膚)在維持組中顯著更常見
• 醫生的全球評估@sPGA(分數為0/1)（皮膚清除或幾乎清除）顯著改善
• 皮膚科生活質量指數(DLQI)分數為0/1——表示對日常功能影響甚微或沒有——在持續治療組中顯著提高

所有與退出組的比較都達到統計學顯著性(P<0.0001)，表明picankibart的益處不僅體現在皮膚標誌上，還在患者的日常生活質量方面帶來了實質性改善。

疾病改變與持久性：效果的深度

或許最令人感興趣的是，停止治療的患者顯示出顯著的效果持久性。退出組的中位復發時間延長至20.4週和24.6週，跨劑量組別——這表明picankibart可能引起臨床上有意義的疾病改變。近一半的患者在停藥六個月後仍維持PASI 90反應，這一發現暗示了超越簡單症狀抑制的更深層免疫學變化。

安全性保持穩定

在整個試驗期間，picankibart保持了早期階段研究確立的耐受性譜，未發現新的安全性問題。這種一致性——尤其對於季度用藥方案來說——支持長期依從性和患者信心。

市場背景與臨床意義

PECONDLE成為首個獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准的中國自主研發IL-23p19單克隆抗體，於2025年11月獲批，填補了在日益由生物製劑替代品充斥的銀屑病市場中的治療空白。CLEAR-2數據證實季度用藥作為一種有效的維持策略，能在大多數治療反應良好的患者中實現並維持深度緩解，將該藥物定位為中度至重度疾病系統性治療候選人的一個有意義的選擇。