NXC-201 在復發/難治性 AL 淀粉樣變中取得突破性成果；市場潛力推動 IMMX 上升

Immix Biopharma Inc. (IMMX) 股價在盤前交易中飆升至 $6.65，漲幅近20%，原因是美國血液學會2025年年會公布的NEXICART-2試驗鼓舞人心的第二階段數據。

臨床挑戰與疾病背景

復發/難治性AL淀粉樣變是醫學界最艱難的障礙之一。這種罕見但破壞性的疾病源於骨髓中的異常漿細胞，產生錯折疊的淀粉蛋白。這些蛋白沉積逐漸累積在心臟、腎臟和肝臟等重要器官，導致多器官衰竭，死亡率高。目前的治療選擇仍然有限，現有療法的完全反應率僅在10%或以下，臨床空白仍然存在。

NEXICART-2試驗設計與第二階段結果

NEXICART-2計畫是一項單臂、多中心的美國I/II期研究，評估NXC-201在復發/難治性AL淀粉樣變患者中的療效。第一階段重點在安全性評估，第二階段則專注於療效指標。第二階段結果顯示療效令人振奮：NXC-201達成75%的完全反應(CR)，經獨立評審委員會確認。

除了75%的總體數據外，數據還暗示更大的潛力。在五名待定患者中，有四名在骨髓中顯示MRD陰性——即無可測量的殘存疾病。這一生物標誌物模式歷來預示著後續可達成完全反應，最終數據成熟後，CR率有望提升至95%。

商業與監管路徑

標準治療的反應率(10%或以下)與NXC-201的顯著療效(75%目前，甚至預計達到95%)的差距，使該候選藥物有望成為該適應症的首創獲批療法。Immix計劃在2026年提交生物製劑許可申請(BLA)，基於NEXICART-2最終數據的預期公布。

Immix Biopharma的首席財務官Gabriel Morris表示：「這一第二階段的里程碑是我們將這一有前景療法帶給患者的重要一步，並計劃在2026年提交BLA。」

市場反應與投資者觀點

自2025年9月以來，IMMX股價已逐步上升，當時股價接近$2.20，至12月5日（星期五）已升至$5.56，約三個月內漲幅達152%。昨日的第二階段公告進一步推動股價上揚，反映投資者對該候選藥療效潛力和監管時間表的信心。