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CYP.AX 在 Cynata 完成關鍵 MSC 試驗招募後飆升
Cynata Therapeutics Ltd. (CYP.AX) 在其臨床開發管線中取得了重要里程碑,股價上漲7.54%,收於$0.28,原因是其第二期研究成功完成患者招募。過去一年內,該股的交易區間一直在$0.27至$0.28之間。
免疫併發症幹細胞療法的突破
公司成功在澳大利亞、美国和欧洲的臨床站點招募了65名患者,進行CYP-001的第二期評估,該產品是通過Cynata專有的Cymerus平台開發的間充質幹細胞(MSC)產品。該試驗針對急性移植物抗宿主病(aGvHD),這是一種嚴重的免疫相關疾病,當供體免疫細胞在異體幹細胞移植後拒絕受體組織時會出現。
急性移植物抗宿主病是一個嚴重的醫療挑戰。該疾病主要損害皮膚、肝臟和胃腸系統,嚴重病例會導致大量患者死亡和併發症。標準治療方案主要是皮質類固醇,但經常無法滿足臨床需求,形成迫切的治療空白。
Cymerus MSCs 如何滿足未被滿足的需求
CYP-001利用Cynata的Cymerus製造平台,從誘導性多能幹細胞中生產具有可重複性和可擴展產出的MSC。這些幹細胞通過抑制過度的炎症和重新平衡免疫功能,提供免疫調節的益處——這是管理急性移植物抗宿主病和其他免疫介導疾病的關鍵機制。
第二期試驗設計採用隨機對照結構,參與者被分配接受標準類固醇聯合CYP-001或安慰劑。主要觀察期為100天,預計於2026年3月完成試驗,數據預計於2026年6月公布。
更廣泛的管線開發
除了aGvHD的應用外,Cynata還在其他治療領域研究Cymerus MSC。目前的開發項目包括嚴重肢體缺血、骨關節炎管理和糖尿病足潰瘍治療。公司也在探索呼吸系統疾病和更廣泛的炎症性疾病適應症,將Cymerus平台定位為一項可能在多個醫學專科具有變革性的技術。