TARA-002 膀胱癌試驗結果：中期第二階段結果對抗BCG抗藥性患者的可能意義

Protara Therapeutics (TARA) 計劃於2025年12月4日在泌尿腫瘤學會第26屆年會上公布其 ADVANCED-2 試驗的最新中期結果。此次數據將聚焦於 Cohort A 參與者——特別是患有原位癌 (CIS)，且從未接受過 BCG 治療或超過24個月前接受過治療的患者。

臨床試驗現狀：為何這很重要

非肌肉浸潤性膀胱癌 (NMIBC) 約佔美國所有膀胱癌病例的80%，每年約有65,000例新診斷。儘管它是全國第六常見的癌症，但對於 BCG 無反應和 BCG 素未謀面的患者，治療選擇仍然有限，TARA-002 的潛在突破對這一被忽視的群體具有重要意義。

TARA-002 的機制與研究設計

研究中的細胞療法 TARA-002 采用膀胱內直接給藥（即經膀胱注入）的方式進行測試。ADVANCED-2 試驗在兩個不同的患者群體中評估此方法：

Cohort A 包含患有 CIS 的患者，這些患者要么是 BCG 素未謀面 (從未接受過治療)，要么是 BCG 暴露者，距離上次 CIS 診斷已超過24個月。

Cohort B 包含在完成充分 BCG 治療後一年內診斷出持續或復發性 CIS 的患者——所謂的 BCG 無反應組。

目前數據顯示的情況

即將於12月舉行的會議將展示來自31名 BCG 素未謀面參與者的安全性和療效更新數據，他們中的大多數已完成六個月的追蹤評估。

根據4月公布的早期 ADVANCED-2 讀數，該試驗展現了令人信服的反應率。在 BCG 無反應患者中，TARA-002 在任何觀察點都達到100%的完全反應率，且有67%的患者在12個月時仍保持完全反應。在 BCG 素未謀面組中，療法在任何時間點的完全反應率為76%，12個月的反應率為43%。

試驗方案與未來步驟

參與者接受六週的膀胱內 TARA-002 誘導治療，每週一次，並可選擇重新誘導，之後進行每季度一次的三週維持治療。

監管方面的動力似乎正在增強，預計2026年將進行最終數據分析和FDA討論。2025年12月的中期數據發布是確立該療法在這一具有挑戰性的患者群體中的重要里程碑。

市場展望

TARA 的股價在過去一年內波動於2.21美元至10.48美元之間，反映投資者對公司臨床管線進展的情緒。即將到來的會議可能會影響市場對 TARA-002 在膀胱癌治療領域的競爭定位的看法。