HeartBeam 的革新合成心電圖獲得 FDA 核准，BEAT 股價飆升 71%

HeartBeam (BEAT) 剛剛取得了重大勝利——FDA 正式批准了其無線合成12導聯心電圖系統，這是首款能在醫院外進行臨床級心律不整評估的FDA核准裝置。在成功上訴推翻早前的拒絕結果(NSE outcome)後，該公司終於突破了兩年來的監管障礙。

為何這很重要：從醫院監測到你的口袋

數十年來，檢測心律不整意味著在臨床環境中將自己綁在機器上。HeartBeam的信用卡大小便攜式裝置徹底改變了局面。患者現在可以隨時隨地獲得完整的12導聯心電圖讀數——捕捉症狀發生的瞬間，而不是等待數小時去看心臟科醫生。這不僅方便，更是捕捉中風和突發心臟停搏等危及生命狀況的遊戲規則改變者。

合成心電圖技術提供與醫院等級相同的數據品質，無需電纜和繁瑣操作，解決了傳統監測的兩大難題：可及性和患者依從性。人們真的會用，因為它可以放在口袋裡。

市場進入與未來展望

HeartBeam 計劃在2026年第一季進行受控推廣，首先在特選的禮賓和預防心臟病診所建立實證，並建立參考站點以推廣更廣泛的應用。但野心不止於此——未來路線圖包括擴展心臟病發作的檢測、延長佩戴的連續監測貼片、AI 驅動的篩查算法，以及一個追蹤患者心電圖長期變化的數據庫。

股價起飛

市場顯然對此消息反應熱烈。BEAT 在盤前交易中飆升71.32%，達到每股1.37美元。在過去一年中，股價波動範圍為0.54美元至3.48美元，因此今天早上的漲幅顯示投資者對公司捕捉居家心臟監測市場的能力充滿信心。

這次的監管批准只是開始——真正的價值在於這項技術實際到達患者手中並在現實世界中證明其價值。