革命性腦癌治療標誌著重大轉折點，Alpha DaRT 在美國取得里程碑式的臨床成功

Alpha Tau Medical Ltd. (DRTS) 宣布了一項突破性的臨床成就：首次在美國成功治療一名復發性膠質母細胞瘤患者，採用其專有的 Alpha DaRT 技術。這一里程碑在俄亥俄州立大學詹姆斯癌症醫院完成，建立了這一創新療法的首次顱內部署，並有可能重塑醫學界對於這一最具挑戰性的疾病的治療選擇。

挑戰的規模：為何這一突破意義重大

多形性膠質母細胞瘤 (GBM) 代表一種極具侵略性的腦部癌症，特徵是預後殘酷且治療抗性強。目前，診斷出此惡性腫瘤的患者面臨嚴峻的現實：中位存活期僅八個月，大多數患者在初次治療後6-9個月內會出現腫瘤復發。這一無情的模式使傳統治療方法數十年來陷入僵局，使得新的治療策略不僅是渴望，更是迫在眉睫的緊要任務。

臨床界長期尋求能夠繞過系統性治療限制的局部干預方法。正如負責該試驗的首席研究員兼放射腫瘤科醫師 Joshua Palmer 博士在相關報導中強調，該領域迫切需要新型的局部方法，能夠穿透腫瘤，同時最大限度地減少對周圍神經組織的損傷。

Alpha DaRT 的工作原理：不同的腫瘤破壞方式

Alpha DaRT (擴散α-放射治療)（Diffusing Alpha-emitters Radiation Therapy）運作原理與傳統放射治療截然不同。它不是在較大的治療區域內傳遞廣譜放射線，而是利用短程、高能量的α粒子，精確地定向照射腫瘤本身。這種腫瘤內傳遞機制能集中破壞惡性細胞，同時理論上能保護周圍的健康腦組織——這在神經外科應用中具有關鍵優勢。

技術的執行證明非常有效。參與手術的神經外科醫師 J. Bradley Elder 表示，這款新型傳遞裝置在臨床實踐中展現出極佳的可行性。該系統在實現超過95%的腫瘤覆蓋率的同時，能與已在主要醫學中心使用的標準手術導航系統無縫整合。

臨床試驗框架與監管加速

這項正在進行的試點研究計劃招募最多十名符合特定條件的美國復發性 GBM 患者：他們必須已經用盡標準手術選項，且曾接受過中樞神經系統放射治療。該試驗的主要端點集中在可行性評估和安全性分析，建立在令人鼓舞的臨床前數據之上。

美國食品藥品監督管理局（FDA）已通過突破性裝置認定（Breakthrough Device Designation）加快該計劃，認可其在復發性 GBM 治療中存在重大未滿足的醫療需求。此外，Alpha Tau 也已獲得 FDA 的全產品生命週期諮詢計劃（Total Product Life Cycle Advisory Program）資格，旨在簡化監管流程，加快有前景療法的市場上市。

臨床進展的市場認可

投資者迅速對此成就做出反應。DRTS 在前一個交易日收盤價為 $4.23，單日漲幅達 8.74%。公告後，股價在盤後交易中進一步上漲，達到 $4.70，夜間漲幅為 11.11%。過去十二個月，該股在最低 $6.36 和最高 $29.72 之間波動，反映出臨床開發時間表帶來的市場波動。

Alpha Tau 的 CEO Uzi Sofer 表示，這是公司和全球膠質母細胞瘤患者的歷史性日子——他承認，這一突破可能對曾經面臨極少治療選擇的患者產生深遠影響。