QTORIN Rapamycin Gel 在治療靜脈畸形方面展現鼓舞人心的療效，Palvella Therapeutics 揭示

帕維拉治療公司公布了其局部雷帕霉素配方QTORIN 3.9%的令人信服的第二階段臨床試驗數據，該配方針對皮膚靜脈畸形——這是一種慢性、先天性皮膚疾病，隨著時間惡化並且持續存在。

試驗結果顯示強烈的臨床反應

TOIVA研究評估了每天一次將QTORIN雷帕霉素塗抹於受影響區域，治療期為12週，並有額外的12週監測階段。結果非常強勁：近四分之三的參與者(73%)根據整體皮膚靜脈畸形調查全球評估量表顯示出可測量的改善，而三分之二(67%)達到“顯著改善”或“非常顯著改善”的評級。

安全性資料支持進一步開發

除了療效指標外，雷帕霉素配方展現出良好的耐受性。值得注意的是，整個試驗期間未記錄到與藥物相關的嚴重不良事件，進一步強化了推進的理由。

統計驗證與監管路徑展望

結果在多個臨床終點上達到統計顯著性——無論是動態改善趨勢還是基線嚴重程度測量。基於這些第二階段的結果，帕維拉治療公司計劃與FDA領導層接洽，探索潛在的突破性療法認證途徑，並開始規劃第三階段關鍵性研究。FDA此前已將QTORIN雷帕霉素指定為靜脈畸形適應症的快速通道審查。

市場反應

公告發布後，帕維拉治療公司的股價在盤前交易中上漲超過3%，從星期五收盤的98.58美元上漲——該交易日本身也錄得1.86%的漲幅。

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