Pacira BioSciences 的 Iovera 系統在最新臨床試驗數據中提供比 RFA 更強的止痛效果

近期來自Pacira BioSciences PCRX 的試點研究結果在慢性疼痛管理領域引起了關注。該公司的iovera系統——一款無藥物裝置，利用冷療暫時阻斷疼痛信號——在治療慢性腰痛 (CLBP) 的多個臨床終點上，顯著優於射頻消融 (RFA)。

重要數據：Iovera 與 RFA 的對比

數據說話。這項試點研究追蹤了30名由關節突介導的CLBP患者，隨機分配接受iovera冷凍神經阻滯或傳統RFA治療。結果如下：

疼痛緩解比較： 與RFA組相比，接受iovera治療的患者在180天 (3.1 vs 5.4) 和360天 (3.0 vs 6.1) 時的疼痛得分顯著較低。這種持續改善表明，iovera的冷凍神經阻滯方法——利用定向冷卻來干擾神經信號而不造成熱損傷——可能提供比熱療更持久的益處。

功能恢復： Oswestry殘障指數，作為功能改善的關鍵指標，顯示iovera患者的結果明顯更佳。到360天，iovera組得分為10.1，而RFA組為20.6，顯示在移動能力和日常功能恢復方面有顯著提升。

修正治療率： 最具說服力的是額外干預的需求。只有45.5%的iovera患者在180天內需要後續脊椎注射，而RFA組則為75%，這一差異顯示iovera的效果在時間上更為持久。

為何這對市場重要

CLBP是美國導致殘疾的主要原因之一，也推動大量阿片類藥物的使用，其中由關節突介導的疼痛佔比高達45%。傳統的RFA方法存在局限：熱療可能損傷周圍組織，亟需更溫和的替代方案。iovera的冷凍神經阻滯機制避開了這一問題，利用冷卻而非加熱來實現暫時性神經麻痺，具有保組織優勢，填補了臨床上的明顯空白。

該系統由Pacira BioSciences通過收購MyoScience獲得，能提供即時疼痛緩解，效果通常持續數月，隨著治療神經的自然再生而逐漸消退。最值得注意的是，試點研究在12個月內未在任何一組中記錄到與治療相關的不良事件，顯示其安全性良好。

擴展機會：新脊柱手術途徑

在這些臨床成功的推動下，Pacira BioSciences於2025年初獲得FDA批准一款新型SmartTip，旨在為腰椎手術提供更深層的神經通路，包括坐骨神經阻滯技術，特別是在膕窩區域。這一創新可能擴展iovera的應用範圍，超越目前的關節突關節焦點，開啟新的收入來源。

支持成長的更廣泛產品組合

除了iovera外，Pacira BioSciences還銷售兩款成熟的疼痛管理產品。Exparel，公司於2012年推出的旗艦藥物，用於多個解剖部位的術後局部鎮痛和區域神經阻滯。Zilretta，一款長效關節腔內療法，為膝關節骨關節炎患者提供疼痛緩解，公司目前正通過2024年啟動的III期臨床擴展肩關節骨關節炎適應症。

這個多元化的產品組合使Pacira能在多個疼痛管理領域捕捉價值，iovera的強大臨床數據有望推動其在更廣泛的脊柱疼痛市場的採用。

股價表現與投資展望

PCRX股票在過去一年漲幅為26.1%，超過整體生物科技行業的9.1%。儘管Pacira BioSciences目前的Zacks Rank為#3 (持有)，但iovera的試點研究結果和擴展的SmartTip批准可能支持投資者對該公司疼痛管理故事的持續興趣。