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Nektar的脫髮治療突破:2b 研究驗證新的IL-2通路方法
Nektar Therapeutics (NKTR) 公布了 Rezpegaldesleukin 用於治療嚴重斑禿的令人信服的第2b期數據,這是一種免疫系統誤攻毛囊導致斑片或完全禿髮的疾病。REZOLVE-AA 試驗達成了其主要療效目標,標誌著這款首創免疫療法候選藥的重要里程碑。
臨床數據顯示有意義的毛髮再生
這項隨機對照試驗評估了92名參與者,接受兩種不同劑量的 Rezpegaldesleukin 或安慰劑的皮下注射,每月兩次,持續36週。以嚴重斑禿工具 (SALT) 衡量,該藥顯著優於安慰劑。治療組的 SALT 減少分別為28.2% 和30.3%,是安慰劑11.2% 減少的兩倍多。在排除違反方案的患者後,療效增強至29.6% 和30.4%,而安慰劑為5.7%,達到統計學顯著性。
除了頭皮毛髮的恢復,研究人員還記錄了眉毛和睫毛的再生,表明毛囊的廣泛再生。次要指標也強化了這一益處,更多患者達到 SALT 30、20 和 10 的閾值。
安全性與市場前景
安全性數據令人安心。幾乎所有不良事件都為輕度至中度,且自行解決,僅有1.4%的患者停止用藥——這一安全檔案優於現有的 JAK 抑制劑,後者存在安全疑慮和較高的復發風險。這使 Rezpegaldesleukin 成為一個潛在的持久解決方案,填補斑禿治療中的重大空白。
未來展望與股價表現
Nektar 已獲得 FDA 快速通道認證,計劃於2026年啟動第3期臨床試驗。一項為期16週的擴展研究將於2026年第二季度公布數據,完整結果將在當年晚些時候的行業會議上展示。公司同時在探索 Rezpegaldesleukin 在異位性皮膚炎和1型糖尿病中的應用,擴大其作為調節性T細胞刺激劑的適用範圍。
就股價而言,NKTR 在過去一年內波動在6.45美元至66.92美元之間。盤前交易顯示股價為58.39美元,上漲9.55%,反映投資者對這些2b期毛髮脫落研究結果的樂觀情緒。