Incyte 獲得歐洲第二項 Minjuvi 用於濾泡性淋巴瘤的批准

Incyte Corporation (INCY) 已獲得歐盟委員會的第二項監管批准，這次批准了 Minjuvi (tafasitamab-cxix)，用於更廣泛的患者群體。這款免疫療法與來那度胺和利妥昔單抗聯合使用，現已獲得授權用於治療經歷過至少一次系統性治療方案的成人復發或難治性濾泡性淋巴瘤 (Grade 1-3a)。

臨床驗證推動監管勝利

歐盟的批准建立在令人信服的第三期 inMIND 臨床試驗數據之上，該數據顯示三藥聯合療法成功實現了其主要療效目標——延長無進展生存期。在歐盟委員會正式決定之前，歐洲藥品管理局 (CHMP) 已通過其積極意見表達了支持，為此次批准奠定了基礎。

濾泡性淋巴瘤與治療現狀解析

濾泡性淋巴瘤是最常見的緩慢生長的血液惡性腫瘤，起源於B細胞，約佔全球所有非霍奇金淋巴瘤診斷的30%。這一患者群體在初次治療失敗後，歷來治療選擇有限，擴展的批准對於尋求有效復發/難治性治療方案的醫療人員來說具有特別意義。

產品組合擴展

Minjuvi 是由 Xencor, Inc. 授權的人源化 Fc 改良的 CD19 靶向單克隆抗體，現已在主要市場獲得多個淋巴瘤適應症的批准。歐洲的批准標誌著該藥在該地區的第二個明確適應症，此前在2021年獲得了用於復發或難治性弥漫大B細胞淋巴瘤 (DLBCL) 與來那度胺聯合用藥的批准。在美國，該療法以 Monjuvi 的品牌銷售，並獲得了 DLBCL 單藥療法和濾泡性淋巴瘤的批准。

強勁的商業動能

商業前景依然強勁，2025年第三季度銷售額達到 4199 萬美元，比去年同期的 3144 萬美元增長34%。INCY 股價在前一交易日收於 97.63 美元，當日漲幅為0.62%。