Amneal 獲得 FDA 針對腎上腺素注射劑的批准：單劑量和多劑量配方現已上市

安美納爾製藥公司（(AMRX)）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）對其Epinephrine注射液USP配方的批准，標誌著公司注射藥物產品線的重要擴展。此次批准涵蓋兩種不同的劑型——1 mg/mL單劑量瓶和1 mg/mL多劑量瓶(30 mL)——旨在滿足美國醫院和急救醫療提供者的多樣化需求。

市場機會與臨床意義

腎上腺素注射液市場在美國醫療系統中具有巨大潛力。根據IQVIA Holdings Inc.的數據，截止2025年10月的12個月期間，腎上腺素注射瓶的年度銷售額約達到$118 百萬美元。這一強大的市場規模凸顯了腎上腺素作為急診藥物的關鍵作用，在急性護理環境中扮演著基石角色。

腎上腺素作為非選擇性α-和β-腎上腺素受體激動劑，在臨床急救中不可或缺。醫療提供者利用此藥物快速應對嚴重過敏反應，包括由昆蟲叮咬、藥物、食物過敏原或其他環境因素引發的過敏性休克。此外，該配方還用於治療特發性或運動誘發的過敏性休克，並作為治療成人敗血症休克患者低血壓的選擇，通過提高平均動脈血壓來達成。

雙劑型策略促進醫療可及性

通過推出單劑量和多劑量瓶兩種劑型，安美納爾旨在提升美國醫院、急診部門和急性護理設施的治療可及性。這一雙劑型策略能滿足不同運營偏好和成本考量，從而擴大對這一重要療法的可靠獲取。

安全性與患者考量

臨床數據顯示，系統性使用腎上腺素可能引發多種不良反應，包括焦慮、不安、震顫、頭暈、出汗、心悸、噁心、頭痛和呼吸系統併發症。醫療提供者在治療具有心臟疾病、高血壓或甲狀腺功能亢進的患者時應特別謹慎，因為這些人群對不良反應的敏感度較高。

股價表現與公司影響

FDA的批准對AMRX的交易活動產生了積極影響。該股在前一交易日收於$11.97，漲幅0.84%，盤後交易中進一步上漲至$12.02，漲幅0.42%。在過去12個月的交易範圍內，AMRX的股價波動在$6.68至$12.12之間，顯示出較大的波動性。

此次批准進一步鞏固了安美納爾在注射藥品行業中的戰略地位，彰顯公司致力於在美國醫療基礎設施中提供關鍵藥物的承諾。