Arcus Biosciences 和 Gilead 在未能達成胃癌療效目標後停止 STAR-221 試驗

生物製藥公司 Arcus Biosciences, Inc. (RCUS) 和 Gilead Sciences, Inc. (GILD) 已共同宣布終止其第三期 STAR-221 試驗，標誌著在開發用於晚期腸胃道惡性腫瘤的組合免疫療法方面的挫折。獨立數據監測委員會建議由於無效性，在一項專門針對總生存期結果的中期分析後停止該研究。

該試驗原本在研究將 domvanalimab (抗TIGIT抗體) 與 zimberelimab (抗PD-1抗體) 結合化療，是否能超越標準的 nivolumab 加化療方案，作為晚期胃癌和食道癌的一線治療。中期數據顯示，該實驗組合未能在總生存期方面展現出優於對照組的效果。耐受性和不良事件的情況在兩種治療方案中一致，表明安全性並非限制因素。

儘管面臨這一臨床挫折，兩家公司正將資源轉向其他方案。Arcus 正加快 casdatifan 的開發，該藥物被描述為潛在的同類最佳 HIF-2α 抑制劑，展現出有意義的單藥療效。公司預計在 2026 年內將有多個臨床結果公布。值得注意的是，太和公司在 2025 年 10 月完成的一項協議中獲得了在日本和部分亞洲地區開發 casdatifan 的權利，而 Arcus 保留這些地區以外的全球權利。

該公司還將重點放在早期管線擴展，針對炎症和自身免疫疾病，預計在 2026 年進入臨床試驗的主要 MRGPRX2 目標小分子。擁有約 $1 億美元的現金儲備和投資，Arcus 預計資金足夠支持其運營至少到 2028 年下半年，為其重組的開發策略提供資金保障。