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Tremfya 在 48 週的銀屑病關節炎治療中,展現出顯著的阻止關節損傷進展的療效
銀屑病關節炎代表一種特別具有攻擊性的發炎性關節炎形式,若未及時干預,關節破壞可能迅速加劇。強生公司已公布其APEX第3b期臨床試驗的令人鼓舞的證據,強調Tremfya在有效應對這一破壞性疾病進展方面的卓越表現。
令人信服的結構損傷預防數據
48週的分析顯示,Tremfya在延長的研究期間內持續保持其對抗進行性關節損傷的保護作用。尤其值得注意的是,在試驗的中點——第24週的評估中,該藥在預防放射學上的關節退化方面,比安慰劑具有2.5倍的優勢。這一保護能力無論患者採用每四週或每八週的劑量方案治療,都得到了標準化的PsA修正van der Heijde-Sharp評分系統的確認。
來自第24週的研究結果曾在《風濕病年鑑》上發表,確立了初步的療效基準。然而,延長至48週的數據集進一步驗證了Tremfya的持久性。
治療初期患者的快速反應
尤其令人矚目的是,最初被分配到安慰劑的研究參與者在第24週轉換為Tremfya後,顯示出放射學進展率顯著降低57%。具體而言,vdH-S分數的平均進展從初期安慰劑階段的0.96下降到轉換為有效藥物後的0.41,這在關節保存方面是一個具有意義的臨床改善。
機制作用使Tremfya獨樹一幟
羅徹斯特大學醫學中心的Christopher Ritchlin醫學博士、MPH及APEX主要研究者強調了其臨床意義:“銀屑病關節炎是一種慢性疾病,若未及時治療,關節損傷可能早期就開始並迅速進展。APEX研究結果顯示,guselkumab能夠抑制這一過程,即使在已經開始的情況下,這使其成為早期治療和已出現關節損傷跡象患者的寶貴治療選擇。”
Tremfya在PsA治療領域中具有獨特地位,作為首個也是唯一一款完全人源化、雙作用的單克隆抗體,能同時阻斷IL-23信號並與免疫細胞表達的受體CD64結合。這一雙重機制使其在藥理特性上與目前用於銀屑病關節炎管理的單一靶點療法區分開來。