FDA 批准 Intuitive Surgical 的 da Vinci SP 用於三大普通外科手術

直覺外科 (ISRG) 在獲得FDA批准後，取得了重要的監管里程碑，擴展了 da Vinci 單孔 (SP) 系統在普通外科領域的功能。此次批准現已涵蓋腹股溝疝氣機器人手術、膽囊切除術 (gallbladder removal) 和闌尾切除術——這是美國最常見的三種外科手術之一。這代表該平台在泌尿科、結直腸科、胸腔科和口腔科的現有許可範圍得到了大幅擴展。

市場反應與股價表現

儘管監管消息正面，ISRG 股價在公告後下跌了0.4%。然而，今年以來的表現卻呈現不同的故事，直覺外科上漲了6.5%——超越了整體醫療器械行業的3.2%漲幅，但仍落後於標普500指數的19.5%漲幅。公司目前市值約為2000.8億美元，反映投資者對其長期布局的信心。

單孔機器人輔助手術的臨床優勢

da Vinci SP 系統通過單一切口或自然身體開口操作，配備最多三個關節式儀器和一個3D高清攝像頭。這種設計使外科醫生能在深層解剖空間中以更高的精確度和控制力進行腹股溝疝氣機器人手術及其他手術，同時最大限度減少組織損傷。

單孔方法帶來實質的患者利益：侵入性降低、康復速度加快、手術成本降低以及手術體驗改善。ISRG的醫學證據基礎堅實——歐洲、日本和韓國的超過500篇同行評審研究證實該系統在多種手術應用中的安全性與有效性。

對ISRG的戰略市場影響

FDA的批准使ISRG能在微創普通外科市場中獲取重要的市場份額。通過將其機器人平台鎖定於三個高量手術類別，該公司建立了明確的競爭護城河。此次擴展直接回應了患者對於更少創傷性手術選擇和更快術後康復的日益增長的需求。

值得注意的是，第三季度SP平台的使用量激增91%，顯示採用速度加快。這一成長趨勢反映出市場滲透率的提升，也驗證了管理層對全球多學科推廣單孔技術的願景。

對創新與擴展性的戰略重點

ISRG強調，持續的平台升級是其核心戰略重點。公司的開發路線圖優先推動更少侵入性的手術能力，同時致力於加快患者康復、降低醫療系統成本和提升手術舒適度。隨著微創手術案例持續增加，SP平台的後續版本——包括新工具、軟體優化和流程改進——將進一步促進客戶採用。

這一創新循環使ISRG能在全球推動的機器人輔助微創手術結構轉型中佔據有利位置，並利用其技術基礎擴展到更多的手術應用領域。

投資展望

直覺外科目前獲得Zacks Rank #1 (強烈買入)，反映分析師對公司成長軌跡和競爭優勢的信心。新獲批的腹股溝疝氣機器人手術及相關手術的適應症，為高成長市場提供了多重擴展途徑，支持公司長期價值創造的論點。