Pacira BioSciences 的 Iovera 技術如何重塑慢性疼痛管理

突破性成果挑戰傳統治療方法

Pacira BioSciences (PCRX) 已揭示有力證據顯示其 iovera 冷凍神經阻滯系統在治療慢性腰痛(CLBP)方面顯著優於傳統射頻消融(RFA)。iovera 系統代表疼痛管理的範式轉變——一款無藥物、獲得 FDA 批准的裝置,利用定向冷療暫時中斷沿特定神經通路的疼痛信號傳遞。與熱療方法不同,這種保留組織的機制允許神經自然再生,過程持續數月,同時患者能快速緩解疼痛。

該公司通過收購 MyoScience 獲得這項創新技術,隨後將 iovera 整合入其擴展的治療組合中。值得特別指出的是,CLBP 仍是美國導致殘疾的主要原因,也是阿片類藥物依賴的主要推動力之一,面關節介導的疼痛約佔所有病例的 45%。

臨床證據:明顯的性能差距

Pacira BioSciences 的初步研究比較了 30 位隨機分配接受 iovera 或 RFA 治療的患者,兩組的基線特徵經過仔細匹配。結果顯示,iovera 的優越性十分顯著。

在疼痛緩解方面,iovera 組的表現明顯更佳。180 天時,疼痛評分為 3.1,而 RFA 組為 5.4,差距在 360 天時進一步擴大——(3.0 比較 6.1)。功能改善方面也呈現類似趨勢——標準的脊柱殘疾指數(Oswestry Disability Index)在年底時降至 10.1,遠遠優於 RFA 組的 20.6。

或許最具說服力的是,只有 45.5% 的 iovera 患者在六個月內需要額外的脊椎注射,而接受 RFA 的患者則有 75%。值得注意的是,在整個 12 個月的觀察期內,兩組均未出現與治療相關的不良事件。

為何冷療優於熱療

冷凍神經阻滯與射頻消融的區別不僅在於性能指標。RFA 的熱機制存在對周圍組織造成損傷的風險,而 iovera 的精確冷療則能保護周圍結構——這在精細的脊柱解剖中尤為重要,精確性至關重要。

這種保留組織的特性在考慮深層神經存取的治療方案時尤為有價值,例如用於下肢介入的股內側隧道阻滯術(adductor canal block)。Pacira BioSciences 在 2025 年初獲得了其新型 SmartTip 技術的 FDA 核准,專為提升 lumbar 手術的穿透力而設計,進一步擴展了 iovera 的臨床適用範圍。

除 iovera 外:多元化的疼痛管理組合

儘管 iovera 受到關注,Pacira BioSciences 仍持有另外兩款市場產品,涵蓋不同的疼痛管理領域。2012 年推出的旗艦產品 Exparel,為六歲以上患者提供術後局部止痛,並支持多種神經阻滯技術,包括頸丙神經叢、坐骨神經和股內側隧道阻滯術。

Zilretta 則是公司用於治療骨關節炎疼痛的關節內注射產品,目前已獲得膝關節適應症的批准。管理層於 2024 年啟動了第三期臨床試驗,評估 Zilretta 在肩關節骨關節炎中的療效,可能為標籤擴展開啟新的重要應用。

市場表現與股價估值背景

PCRX 股價在過去十二個月內上漲 26.1%,超越行業整體的 9.1% 增長,這反映投資者對公司臨床和商業前景的信心。

Pacira BioSciences 目前的 Zacks 排名為 #3 (持有),暗示中等上行潛力。生技板塊提供其他值得關注的機會。CorMedix ()(/market-activity/stocks/crmd)( 的 Zacks 排名為 #1 [CRMD]強烈買入(,2025 年每股盈餘預估在 60 天內從 1.83 上升至 2.87。儘管如此,該股年增長約 1%,但其持續超越預期的盈利表現,平均驚喜率達 27.04%。

Arcutis Biotherapeutics ))(/market-activity/stocks/arqt)( 也獲得 #2 [ARQT]買入(,2025 年每股盈餘預估從 44 美分縮減至 24 美分。過去一年股價上漲 133.4%,反映市場對縮小虧損的熱情。

ADMA Biologics ))(/market-activity/stocks/adma)(,同樣排名為 #2 [ADMA]買入(,2025 年 EPS 預估略微改善,從 57 美分升至 58 美分。然而,ADMA 股價每年下跌 3.5%,顯示估值仍存疑慮,儘管運營表現穩定。

大局觀

Pacira BioSciences 的 iovera 動能彰顯了一個更廣泛的醫療趨勢:以精準療法為核心,優先考慮患者結果而非傳統做法。隨著醫療系統越來越重視治療效果與不良事件資料,展現明顯優勢、特別是能降低阿片依賴的技術,將在不斷演變的臨床環境中佔據有利位置。

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