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📅 3/6 15:00 - 3/8 12:00 (UTC+8)
Deucrictibant 在晚期臨床試驗中達成所有主要和次要終點,用於快速治療遙測血管性水腫
Pharvaris (PHVS) 股價在其 RAPIDe-3 試驗令人印象深刻的第三階段結果公布後,約上漲7%,該試驗評估了公司主要候選藥物 Deucrictibant 用於遺傳性血管性水腫患者的急性發作。這項招募了來自24個國家的134名參與者的關鍵性試驗,代表迄今為止在按需治療 HAE 研究中最具全球多樣性的人口。
試驗成功:快速緩解展現臨床優勢
RAPIDe-3 研究聚焦於 Deucrictibant 20毫克即釋膠囊,用於12歲以上患者的急性症狀管理。該藥成功達成其主要目標,在1.28小時內提供中位症狀緩解,遠優於安慰劑超過12小時的反應時間。除了主要指標外,所有11個次要終點也都達成,突顯該化合物的強大療效。
最值得注意的是,Deucrictibant 的症狀進展終止中位時間為17.47分鐘,而安慰劑則為228.67分鐘。完全症狀緩解時間為11.95小時,而對照組則超過24小時。這些結果顯示,對於經歷急性 HAE 發作的患者來說,該療法具有顯著的治療優勢。
臨床與安全性:單次劑量,干預最小
現實世界的療效指標同樣令人信服。在已登記的患者中,83%的 HAE 發作僅用一顆膠囊即可控制,而93%的患者不需要額外的救援藥物。安全數據顯示沒有治療相關的嚴重不良事件,也沒有因耐受性問題而中止治療,展現出乾淨的安全性特徵,對於按需療法來說至關重要。
Deucrictibant 透過阻斷 B2 受體的 bradykinin 信號傳導來發揮作用,旨在中斷引發血管性水腫發作的炎症級聯反應。該研究的主要負責人 Marc A. Riedl 醫生強調,快速起效與持續症狀控制的結合,使這款口服療法成為 HAE 管理上的實用進展。
未來發展路徑與市場潛力
Pharvaris 計劃在2026年上半年向美國 FDA 提交新藥申請,尋求按需 HAE 治療的批准。同時,公司持續進行長期安全監測,通過正在進行的 RAPIDe-2 Part B 開放標籤擴展研究。展望未來,第三階段 CHAPTER 3 試驗正在調查 Deucrictibant 在預防性治療中的潛力,預計數據將於2026年底公布。
成功的預防性適應症可能使 Deucrictibant 成為首款同時提供急性與預防性 bradykinin 介導血管性水腫控制的口服藥物,有望重塑 HAE 的治療範式。
市場反應
PHVS 在前一個交易日收盤價為24.12美元,下跌1.88%。在今日正面 topline 公布後,盤前交易推動股價上漲近7%,達到約25美元,反映投資者對這一臨床里程碑和未來監管路徑的樂觀情緒。