生技股創新高：哪些臨床突破推動漲勢？

生物科技行業正經歷另一波爆發性漲勢，多家公司股價飆升至歷史新高或52週高點。正如沃倫·巴菲特明智指出的，辨別價格動能與內在價值的差異仍然至關重要。讓我們來分析這些漲勢背後的主要驅動因素，以及催化劑是否支持這些反彈。

收入加速器引領潮流

Owlet Inc. (OWLT) 展示了強勁基本面能達成的成就。幾個月前股價為4.72美元，現在接近12.44美元——漲幅達163%。推動因素？實質盈利轉折點。2025年第三季營收達到3200萬美元，同比激增44.6%，主要受Dream Sock和Dream Duo產品動能推動。更令人印象深刻的是，公司扭轉至410萬美元淨利，而去年同期則虧損560萬美元。管理層將2025財年指引提升至1.03億至1.06億美元營收(32-36%成長)，毛利率為48-50%，調整後EBITDA為125萬至200萬美元。這是標準的獲利生物科技擴張範例。

Liquidia Corp. (LQDA) 也展現類似的獲利故事。第三季淨虧損大幅縮小至350萬美元，而去年同期為3100萬美元，同時產品銷售達到5170萬美元，加上270萬美元的服務收入。股價由22.59美元攀升至歷史高點30.88美元。

Natera Inc. (NTRA) 正在利用工作流程整合。這家腫瘤測試公司近期達成一個重要里程碑：將其測試組合整合到Flatiron Health的OncoEMR平台，實現數千名美國癌症醫療提供者的電子訂單無縫對接。NTRA預計2025財年營收為21.8億至22.6億美元，毛利率62-64%。股價已從$162 漲至215.81美元，反映出對持續增長動能的信心。

監管勝利重塑市場格局

Insmed Inc. (INSM) 在歐盟委員會批准BRINSUPRI (brensocatib 25 mg) 用於非囊性纖維化支氣管擴張症後，取得了轉折性里程碑。這是歐盟首個獲批的非囊性纖維化支氣管擴張症治療藥物，代表監管首次。公司現正與歐盟當局洽談市場准入，預計2026年初開始，英國和日本的申請也在進行中。INSM的歷史高點為203.65美元，較一年前的76.54美元大幅提升，反映出這一新獲得的認可。

Arcutis Biotherapeutics Inc. (ARQT) 獲得FDA接受補充申請，擴展ZORYVE (roflumilast)乳膏適用於2-5歲患有斑塊型銀屑病的兒童。PDUFA目標日期為2026年6月29日。股價因這一監管進展由14.99美元漲至27.84美元。

Jazz Pharmaceuticals plc (JAZZ) 公布Ziihera (zanidatamab-hrii)在HER2陽性胃食管腺癌一線治療中的三期積極數據。預計2026年上半年提交補充BLA申請。股價由108.39美元升至182.99美元，漲幅69%。

晚期臨床階段動能：真正的價值建構者

Rigel Pharmaceuticals Inc. (RIGL) 在《血液與腫瘤學雜誌》發表了REZLIDHIA (olutasidenib)在復發/難治性mIDH1 AML的五年終期數據。這些最終追蹤分析顯示持久反應和可管理的安全性，即使在對Venetoclax治療反應不足的患者中也未發現新的安全信號。這些長期耐受性數據正是將實驗性治療轉變為可信標準的關鍵。股價由22.55美元漲至46.31美元。

Belite Bio Inc. (BLTE) 完成了104名青少年Stargardt病患者的關鍵三期DRAGON試驗，預計2025年第四季公布頂線數據。中期結果獲得FDA突破性療法認定，中國和英國的監管機構已接受Tinlarebant的申請。正在進行的DRAGON II研究包括日本患者群體。股價由69.60美元升至125.01美元。

Zenas BioPharma Inc. (ZBIO) 公布了Obexelimab在復發性多發性硬化症的第二期MoonStone試驗的高度積極結果。該藥物在第8-12周相較安慰劑達到95%的相對降低新Gd陽性T1高信號病灶的累積數量(p=0.0009)。安全性與先前試驗保持一致。公司預計2026年第一季公布24週數據，並計劃在2026年第一季啟動二期試驗以治療次進行性MS。ZBIO股價由8.79美元飆升至37.89美元。

管線動能與策略合作

Madrigal Pharmaceuticals Inc. (MDGL) 公布了來自MAESTRO-NAFLD-1三期試驗中Rezdiffra的兩年補償性MASH肝硬化組的積極數據，該數據在AASLD肝臟會議上公布。這一在難治性人群中的數據，缺乏已批准的替代方案，進一步鞏固了該藥的商業定位。MDGL股價創下歷史新高，達到577.90美元，較之前的268.00美元大幅提升。

Terns Pharmaceuticals Inc. (TERN) 正推進多個類別創新項目。一份更新的第一期CARDINAL試驗數據摘要，評估TERN-701在復發/難治性CML中的效果，已被選為第67屆ASH年會的口頭報告。此外，TERN-501 (THR-ß激動劑) 提供與GLP-1互補的機制，具有潛在的增強代謝益處。公司積極尋求合作夥伴，並在2025年第三季提名TERN-801 (口服GIPR拮抗劑)作為開發候選。TERN股價由5.98美元漲至歷史高點27.58美元。

Axsome Therapeutics Inc. (AXSM) 獲得AstraZeneca的AZD7325的全球獨家權利，該藥為新型GABAA受體選擇性PAM，完成第一階段後。公司計劃評估AZD7325用於癲癇，第二階段相關工作將於2026年啟動。AXSM股價達到歷史新高149.38美元。

收入指引與資本效率

Kinikska Pharmaceuticals International plc. (KNSA) 提升2025年ARCALYST銷售指引至6.70億至6.75億美元(由6.25億至6.40億美元)。公司預計2026年下半年公布KPL-387在反覆性心包炎中的二期聚焦數據，重點部分將隨後公布。KNSA股價由22.55美元升至歷史新高42.30美元。

Olema Pharmaceuticals Inc. (OLMA) 宣布計劃公開發行普通股和預先資助的認股權證，由TD Cowen擔任簿記管理人。承銷商獲得30天內額外購買15%發行股份的選擇權。股價由7.89美元跳升至27.17美元。

Tarsus Pharmaceuticals Inc. (TARS) 正在執行其類別創新策略：計劃於2025年12月進行TP-04 (lotilaner眼用凝膠)的二期研究，用於眼部玫瑰痤瘡(2026年年底前公布頂線數據)，以及2026年進行TP-05 (lotilaner口服片)的二期研究，用於萊姆病預防。TARS股價由68.76美元升至78.76美元的歷史高點。

結語

這些漲勢並非與基本面脫節。盈利的生物科技公司，收入加速、晚期臨床勝利與持久安全性、FDA首創療法的批准，以及策略合作，都是價值創造的真實體現。生技行業的波動性持續獎勵那些能分辨噪音與信號的投資者——那些擁有經過驗證的管線、改善的單位經濟學、以及接近監管轉折點的公司。