Signatera的分子微小殘留病變測試在早期乳腺癌中展現出強大的風險分層能力

Natera Inc. (NTRA) 的研究人員已公布PALLAS III期研究的關鍵轉化性發現，證明手術後的分子微小殘留病變 (MRD) 評估在預測HR+/HER2-乳腺癌患者復發結果方面，顯著優於傳統臨床變數。該數據於聖安東尼奧乳腺癌研討會上揭示，來自420名在多個術後時間點使用Signatera基因平台進行MRD測試的美國患者。

透過MRD分層實現顯著的風險區分

最令人矚目的發現是MRD狀態能區分具有截然不同復發軌跡的患者群體。在基線MRD陰性的92%患者中，五年遠端復發無病生存期 (DRFI) 達到93%，並在治療結束時維持在95%。相反，基線MRD陽性的8%患者五年DRFI僅為28%，風險比約為15。到治療完成時，這一差距進一步擴大，MRD陽性患者的DRFI為32%，與MRD陰性患者相比，風險比超過20。

在治療全程中持續的預測性能

通過循環腫瘤DNA (ctDNA) 進行的MRD狀態評估在三個關鍵時間點進行：治療開始、六個月評估，以及兩年帕博昔利結合內分泌治療後的治療結束。在所有測量窗口中，分子微小殘留病變對MRD陽性與陰性患者的危險比均在13.4到21.5之間，顯著超過傳統臨床病理因素所提供的風險區分能力。

臨床實施路徑

這些發現支持將MRD測試納入常規術後評估流程，使臨床醫生能根據個體的分子風險特徵調整治療強度。這種分子導向的方法有望比組織病理特徵提供更精確的患者分層，可能對低風險MRD陰性患者採取減療策略，同時對高風險MRD陽性患者加強監測。來自非美國人群的額外數據和預先指定的亞組分析仍在等待中。