Pulse Biosciences 在具有里程碑意義的甲狀腺癌研究中推進革命性 nPulse 技術

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) 在其腫瘤管線中揭示了一個重要的里程碑，與德克薩斯大學MD安德森癌症中心合作，評估其 nPulse Vybrance 系統用於治療甲狀腺惡性腫瘤。監管通路已獲得批准，FDA 授予研究用器械豁免（Investigational Device Exemption）批准，為2026年初開始人體臨床測試鋪平了道路。

臨床試驗詳情與患者影響

即將展開的試驗對於 PLSE 的 nsPFA 能量技術來說是一個關鍵時刻。研究人員將在兩個臨床站點招募30名患者，評估 nPulse Vybrance經皮電極系統在治療乳頭狀甲狀腺癌中的安全性與有效性——這是影響數千名美國人的最常見的甲狀腺癌變異之一。這種甲狀腺癌的形式在腫瘤治療方面存在顯著的未滿足醫療需求。

PLSE 方法的核心優勢在於其機制：nsPFA 能量通過非熱消融過程消除良性和惡性腫瘤細胞，避免傳統熱療法所伴隨的附帶損傷。這種精確的方法能保護鄰近的健康組織和重要的解剖結構，這一能力使其與傳統療法區別開來。

除了乳頭狀甲狀腺癌外，MD安德森的科學家們也在同步進行該技術在未分化甲狀腺癌治療中的初步研究——這是一種具有高度侵略性的惡性腫瘤，五年存活率低於5%。這條雙重研究路線使 PLSE 能夠涵蓋多個甲狀腺癌市場的細分領域。

市場背景與股價表現

公告後，PLSE 股價在收盤時上漲了1.4%。今年以來的表現較為艱難，股價較去年同期下跌21.4%，而同期標普500指數上漲了18.6%。公司目前的市值約為$914 百萬。

MD安德森合作的戰略意義

與MD安德森——一所頂尖的癌症研究機構——的合作具有重要的戰略意義。對於 Pulse Biosciences 來說，這次合作提供了一個在成熟的學術醫療體系中驗證其下一代技術的平台，並建立堅實的臨床證據。MD安德森的腫瘤專業知識與PLSE創新的 nsPFA 平台的整合，為更廣泛的醫療器械市場創造了一個引人注目的案例。

nPulse Vybrance 系統通過一個緊湊的針狀電極，與專有的 nPulse 控制台相連，提供定向能量以消融癌變組織，同時保護周圍的解剖結構。這一差異化特點可能使 PLSE 成為軟組織消融領域的重要玩家，尤其是在甲狀腺癌治療範疇內。

對於更廣泛的醫療器械行業來說，PLSE 通過 FDA 審批並進入人體試驗，代表了對熱消融方法的替代方案的驗證。這一臨床計劃的成功可能為多種惡性腫瘤類型的擴展提供契機，並在中長期內強化公司在腫瘤市場的競爭地位。