革命性非熱技術為甲狀腺癌患者帶來新希望

Pulse Biosciences, Inc. (PLSE) 在癌症治療創新方面取得了重要的里程碑。該公司的 nPulse Vybrance 系統，依靠先進的 nsPFA 能量，已獲得 FDA 的 Investigational Device Exemption (IDE)，為針對甲狀腺腫瘤的人體臨床試驗鋪平了道路。

突破背後的技術

nPulse Vybrance 經皮電極系統本質上代表了消融療法的範式轉變。與傳統依靠熱能破壞癌細胞的治療不同，這種新一代方法利用非熱能選擇性地消除惡性組織，同時保護周圍的健康結構——尤其是對甲狀腺功能至關重要的神經和腺體。

此方法的精確性在於其設計：一個連接到專有 nPulse 控制台的小針電極，能傳遞高度控制的能量脈衝，分子層面溶解癌細胞，且不產生熱損傷。對於患有乳頭狀甲狀腺微癌的患者——這是美國最常見的甲狀腺癌之一——這一差異可能意味著治療後能維持正常的甲狀腺功能，而不必面對終身激素替代療法。

2026年初啟動的臨床試驗

從2026年初開始，德州大學 MD 安德森癌症中心——全國頂尖的癌症研究機構之一——將牽頭一項臨床試驗，招募30名患者，涵蓋兩個站點。主要目標：建立 Vybrance 系統治療乳頭狀甲狀腺微癌的安全性與有效性數據。

除了這個可見的試驗外，MD 安德森的研究人員也在同時進行更具攻擊性的目標——未分化甲狀腺癌的臨床前研究。這種特別致命的甲狀腺癌目前預後較差，五年存活率不到5%。如果 nsPFA 能量在臨床前模型中對未分化甲狀腺癌證明有效，未來可能為面對腫瘤學中最艱難挑戰之一的患者開啟全新的治療途徑。

市場反應與長期潛力

在 FDA 批准公告後，PLSE 股價當天上漲了1.4%。儘管今年迄今的表現較去年同期下跌21.4%，而整體醫療器械行業則上漲3%，許多投資者仍將 IDE 批准視為公司技術方向的驗證。以目前市值9.1418億美元來看，Pulse Biosciences 仍定位於軟組織消融腫瘤領域的專業玩家。

與 MD 安德森的合作具有多重戰略意義。對於 Pulse Biosciences 來說，與全球知名的癌症中心合作提升了可信度，並提供了嚴謹的臨床證據，以支持未來的監管申請。對於 MD 安德森而言，這次合作引入了一種創新的非熱能治療方式，可能擴展其甲狀腺癌管理的治療武器庫。

醫療器械的競爭格局

更廣泛的醫療器械行業仍持續展現強勁表現。以內視鏡手術領導者 (ISRG) 報告的2025年第三季調整後每股盈餘（EPS）為2.40美元，超出市場預期20.6%，營收達25.1億美元，超出預期3.9%。公司預計長期盈利增長率為15.7%。

專注於癌症基因診斷的 (VCYT) 也讓投資者印象深刻，第三季調整後每股盈餘為0.51美元，比預期高出59.38%。VCYT 2025年的盈利增長率為38.6%，遠超行業平均的13.1%。同時，組織工程公司 (AORT) 報告第三季調整後每股盈餘為0.16美元，超出預期14.2%，預計2025年的盈利增長將達到140.0%。

甲狀腺癌治療的未來展望

nPulse Vybrance 的進展不僅代表單一公司的里程碑，更反映了腫瘤學領域向精準醫療和組織保留技術的更廣泛轉變。如果2026年的臨床試驗能驗證其安全性與有效性，面臨五年存活率低於5%的未分化甲狀腺癌患者，將有望獲得一個真正創新的治療選擇。對於 Pulse Biosciences 的股東來說，FDA 的 IDE 批准標誌著從承諾走向臨床驗證的轉折點，對任何醫療器械創新者來說都是一個關鍵的轉折。