Pulse Biosciences的甲狀腺癌治療突破獲得臨床許可

Pulse Biosciences Inc. PLSE 在其腫瘤學之旅中取得了重要的里程碑。這家生物科技公司獲得了FDA對其調查性醫療器械豁免 (IDE) 申請的批准，為其 nPulse Vybrance 技術的人體臨床試驗鋪平了道路——這是一種治療甲狀腺腫瘤的突破性方法。該股在公告後反應積極，上漲1.4%，但今年以來的表現仍承壓，股價下跌21.4%，表現落後於行業的3%漲幅。

臨床試驗啟動與技術創新

與德克薩斯大學MD安德森癌症中心合作，Pulse Biosciences 將於2026年初啟動其首個人體試驗，招募30名患者，分布於兩個治療點。該試驗將評估 nPulse Vybrance經皮電極系統是否能安全有效地治療乳頭狀甲狀腺微癌，這是影響每年數千名美國人的最常見的甲狀腺癌類型之一。

該技術基於一個革命性的原理：其非熱性nsPFA (奈秒脈衝場消融)能選擇性地破壞腫瘤細胞，無需產生熱量，不留疤痕，更重要的是，不會損傷鄰近的健康組織——這在需要保護重要神經和腺體的敏感甲狀腺治療中具有關鍵優勢。

擴展至激進癌症治療

除了主要的試驗外，MD安德森的研究人員還在同步進行系統在治療未分化甲狀腺癌（anaplastic thyroid carcinoma）方面的前臨床研究，這是一種極具侵略性的惡性腫瘤。這種癌症代表了腫瘤學中最艱難的挑戰之一，五年生存率低於5%。nsPFA 方法在傳統療法失敗的情況下提供了潛在的解決方案。

市場定位與長期前景

市值達9億1418萬美元的Pulse Biosciences在軟組織消融領域佔有獨特的市場位置。與MD安德森這樣的全球知名癌症研究機構合作，帶來雙重好處：一方面驗證了nsPulse平台的臨床可行性，另一方面也為這項新一代腫瘤學技術建立了信譽。

非熱消融方法代表了甲狀腺癌管理的一次範式轉變。通過在消除惡性細胞的同時保護周圍的生物結構，Vybrance 系統滿足了良性和惡性甲狀腺疾病治療中的實際臨床需求。

對於關注生技創新的投資者來說，這次FDA的批准和合作關係是向商業化邁出的具體步伐——將公司技術組合從實驗室概念轉變為受監管的臨床實踐。未來的試驗結果將在很大程度上決定Pulse Biosciences是否能在腫瘤市場中建立有意義的立足點，同時有可能擴展應用範圍，治療未分化甲狀腺癌及其他抗藥性惡性腫瘤。