VIZZ 在亞洲市場的進展：LENZ Therapeutics 和 Lotus Pharma 在韓國推動監管里程碑

LENZ Therapeutics Inc. 繼續擴展其老花眼治療版圖，合作夥伴 Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. 正朝著在韓國市場獲得批准的方向邁進。此次合作已於2025年5月簽署商業化協議，涵蓋大韓民國及包括泰國、菲律賓、越南、馬來西亞、汶萊、印尼和新加坡在內的東南亞部分國家，現已進入關鍵的監管階段，向韓國食品藥品安全處（MFDS）提交新藥申請（(NDA)）。

藥品概述與臨床基礎

VIZZ 代表一種新穎的老花眼管理方法，為無防腐劑、一次性使用的眼藥水，每日一次給藥。其配方利用阿克司丁（aceclidine），一種選擇性瞳孔縮小劑，通過暫時收縮瞳孔來增強老花眼患者的焦點深度。這一機制針對隨著年齡增長而出現的近距離視力退化問題，使患者能重新聚焦於越來越難以應付的近距離任務。

在韓國的監管申請中，依據三項名為 CLARITY 的隨機、雙盲第三期臨床試驗（在美國多個地點進行）獲得驗證。這些試驗數據顯示，VIZZ 在改善近距離視力方面達到所有主要和次要療效指標，藥物在30分鐘內產生療效，並可持續效果長達10小時。

財務條款與市場定位

合作結構反映出對 VIZZ 商業潛力的高度信心。LENZ 有望獲得高達 $125 百萬美元的里程碑付款，包括預付費用、監管批准獎金及商業達成門檻，並在這些地區的淨銷售額上取得雙位數層級的版稅。此財務安排彰顯出預期在亞洲重要患者群中捕捉老花眼治療需求的價值。

韓國的 NDA 是此獨家授權與商業化協議下的首個正式監管申請，展現合作夥伴對有序進入市場的承諾。VIZZ 已於7月獲得成人老花眼的美國市場批准，建立了臨床信譽，為國際申請鋪路。

市場背景

老花眼影響著大量人口，尤其隨著全球人口老化而日益嚴重。該疾病源於眼睛晶狀體逐漸僵硬，導致近距離視力逐步模糊。隨著東亞和東南亞地區人口老化，這些市場的監管批准將滿足大量未被滿足的患者需求，並為 LENZ 和 Lotus Pharma 帶來重要的商業機會。

週一收盤時，LENZ 股價為30.40美元，反映出近期生技行業的交易趨勢。