Annovis Bio 準備展開為期三年的 Buntanetap 臨床試驗:這對帕金森患者意味著什麼

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Annovis Bio, Inc. (ANVS) 正在推進一項雄心勃勃的臨床計劃——為期36個月的開放標籤擴展研究,以評估帕金森氏症患者在長期內對Buntanetap療法的反應持續性。作為背景,36個月代表完整的三年連續觀察,這在藥物開發時間表中是一個重要的承諾。

為何這項研究重要

帕金森氏症仍然是最具挑戰性的神經退行性疾病之一,影響運動控制、動作和認知能力。現有的治療選擇常常難以提供全面的症狀管理。通過承諾進行36個月的研究,Annovis 正在解決一個關鍵空白:了解實驗性治療在長期使用時的表現,而非僅在較短的試驗窗口內。

研究設計與患者群體

從2026年1月開始,Annovis 計劃在多個美國臨床中心招募500名患者,在整個36個月期間每天一次服用30毫克的Buntanetap。該研究獨特地包含兩個不同的患者群:

回歸患者:曾參與過Buntanetap試驗的個體將重新入組。研究人員將觀察治療中斷期間的症狀變化,以及治療恢復後患者的反應,提供治療持久性的見解。

深腦刺激(DBS)患者:一個通常被排除在研究之外的群體,已使用DBS至少12個月的患者將被評估Buntanetap的安全性和療效,並與他們現有的治療方案一同觀察。

臨床與監管意義

這三年的數據收集將通過皮膚和血漿生物標記追蹤疾病進展,同時記錄長期安全性和潛在的疾病修飾效果。已有超過1200名患者在早期研究和正在進行的第3階段阿茲海默症試驗中接受了Buntanetap,這個擴展研究將大幅增加安全性資料庫,有助於Annovis滿足FDA新藥申請的前提條件。

市場反應

ANVS股票在過去12個月內呈現波動,交易範圍在$1.11至$5.60之間。前一交易日收盤價為$3.67,漲幅為1.38%,盤後交易進一步上升至$3.79,漲幅為3.27%。

去年公布的第3階段帕金森氏症試驗結果顯示,Buntanetap在改善運動和非運動症狀方面均安全有效,並提升早期帕金森患者的認知功能,為這一擴展觀察階段奠定了基礎。

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