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Annovis 發起多年度研究,評估 Buntanetap 在帕金森患者中的功能與長期益處
安諾維斯生物公司((ANVS))正推進一項雄心勃勃的臨床研究計劃,旨在評估其主要候選藥物Buntanetap在長期管理帕金森氏症方面的功能。該製藥公司計劃於2026年1月啟動為期36個月的開放標籤擴展試驗招募,目標在美國多個醫療中心招募約500名參與者。
理解臨床需求
帕金森氏症是現代醫學面臨的最具挑戰性的神經疾病之一。這種慢性神經退行性疾病會逐步損害運動控制和認知能力,而現有的治療選擇往往只能提供不完全的症狀管理。醫學界越來越重視持續療效數據的重要性,以了解新興治療方法如何在長期治療期間及過去在研究中較少代表的患者群體中維持其療效。
研究設計與患者群體
該試驗將在36個月期間每天口服30毫克Buntanetap,並包含兩個不同的參與者群體。第一組包括曾參與早期Buntanetap研究的個體,研究人員可以評估藥物在停藥後再重新開始治療的功能,這有助於了解症狀反彈和再反應模式。
第二組包括接受深腦刺激((DBS))治療至少12個月的患者——這是一個傳統上被排除在大多數臨床試驗之外的群體。通過評估Buntanetap與DBS的功能和安全性,安諾維斯旨在為使用組合療法策略的患者產生關鍵數據。
研究目標與監管意義
研究人員將在整個研究期間收集皮膚和血漿生物標記,以監測疾病進展並評估Buntanetap是否具有疾病修飾特性。該研究設計特別旨在建立Buntanetap的長期安全性、療效持久性以及減緩神經退化的潛力。
此試驗是邁向未來監管申請的重要一步。已有超過1200名患者在先前研究中接受過該藥物,並且正在進行第三期阿茲海默症試驗,這個擴展研究將提供額外的患者暴露數據,以滿足FDA對於療效和安全性全面性文件的要求。
市場反應
ANVS的股價在過去一年內呈現波動,交易範圍在$1.11至$5.60之間。近期股價收於$3.67 (上漲1.38%),盤後交易推升至$3.79 (上漲3.27%)。早期第三期結果顯示,Buntanetap在早期帕金森氏症患者中不僅改善了運動和非運動症狀,還提升了認知功能。