Корейська компанія MedIAN розробила інструмент штучного інтелекту для діагностики раку легень "Aionis LCS", який отримав схвалення FDA, та спільно з Tempus AI створила американську дистриб’юторську мережу.

Французька компанія у сфері медичних штучних інтелектів Median Technologies прискорює процес комерціалізації програмного забезпечення для ранньої діагностики раку легень “Eyonis LCS” у США. Після отримання схвалення Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) 510(k), компанія призначила місцевого керівника та уклала договір про дистрибуцію з Tempus AI($TEM), що конкретизує підготовчі заходи для виходу на американський ринок.

Комерціалізація у США повністю розпочата… одночасно з отриманням схвалення FDA та розширенням мережі продажів

У звіті за 23-й день компанія повідомила про свої фінансові результати за 2025 рік та оновлення бізнесу за перший квартал 2026 року, зазначивши, що Eyonis LCS отримав схвалення FDA 510(k) у лютому цього року. За словами компанії, цей продукт — це медичне програмне забезпечення на основі низькодозової КТ для скринінгу та діагностики раку легень з використанням штучного інтелекту. Тестування показало чутливість 93.3%, специфічність 92.4%, негативне прогностичне значення 99.9%.

Мета Median Technologies — охопити близько 14,5 мільйонів осіб у США, які проходять скринінг на рак легень. Компанія підкреслює переваги у тому, що вже використовується існуючий код компенсації “NT-APC 1508”, що дозволяє отримувати приблизно 650 доларів США (близько 960 4500 корейських вон) за кожну операцію, і система вже готова.

Співпраця з Tempus AI: перший продаж у США заплановано на кінець року

12 лютого компанія уклала неконкурентний договір про дистрибуцію з Tempus AI. Відповідно, Eyonis LCS буде інтегровано у платформу “Pixel” Tempus, і продукт буде постачатися через мережу медичних закладів, онкологів та діагностичних центрів у США. Після отримання сертифікату CE в Європі, Tempus AI також планує допомогти у розширенні на європейський ринок.

Американський підрозділ Median Eyonis призначив нового представника — Орена Мудуроглу, який має понад 30 років досвіду у галузі медичних технологій. Компанія очікує, що Орен Мудуроглу, завдяки своєму досвіду у створенні корпоративних платформ для зображень та клінічних робочих процесів, керуватиме стратегією комерціалізації у США.

Median Technologies прогнозує відкриття першого операційного центру у США у третьому кварталі 2026 року, а перший продаж очікується наприкінці 2026 року. В Європі рішення щодо сертифікації CE для Eyonis LCS має бути прийняте у другому кварталі 2026 року.

Підтверджено покращення прибутковості… зменшення операційних збитків на 28%

Щодо фінансових показників, контроль витрат дав значний ефект. За 2025 рік дохід Median Technologies склав 23,4 мільйона євро, що на 2,2% більше порівняно з попереднім роком. Операційний збиток зменшився з 22,5 мільйона євро у 2024 році до 16,3 мільйона євро у 2025 році, що становить зниження на 27.6%. Це відповідає тенденції, яку компанія підкреслює як “зменшення на 28%”.

Витрати на персонал знизилися з 23,8 мільйона євро до 19,7 мільйона євро, зовнішні витрати також зменшилися на 2,9 мільйона євро за рахунок оптимізації витрат на зображення, передачу даних та серверне хостинг. Середня кількість працівників зменшилася з 241 до 208, що свідчить про підвищення операційної ефективності.

Однак чистий збиток дещо зріс. Через зміну справедливої вартості опціонів Європейського інвестиційного банку (EIB) на 13,2 мільйона євро у нефінансових статтях та зростання фінансових витрат чистий фінансовий результат у 2025 році склав -17,7 мільйона євро. Це призвело до збільшення чистого збитку порівняно з минулим роком на 8,83 мільйона євро.

Обсяг замовлень досяг історичного максимуму… готівка вистачить до кінця року

Основний дохід компанії — підрозділ iCRO, який демонструє стабільну динаміку. iCRO — це сервіс штучного інтелекту для клінічних досліджень проти раку, станом на 31 березня 2026 року обсяг замовлень склав 79,8 мільйона євро, що є історичним максимумом. Це на 4,2% більше за показник на кінець 2025 року — 76,6 мільйона євро. За перший квартал 2026 року доходи склали 5,8 мільйона євро.

На 31 березня 2026 року готівка та її еквіваленти становили 14 мільйонів євро. Хоча це менше за 18,2 мільйона євро наприкінці 2025 року, компанія заявляє, що поточних коштів вистачить для підтримки операцій до кінця 2026 року. Крім того, якщо опціони, випущені у 2025 році, будуть додатково реалізовані, це може принести до 44,4 мільйона євро додаткових коштів, що ще більше збільшить резерви.

Median Technologies планує одночасно з просуванням комерціалізації Eyonis LCS для діагностики раку легень продовжувати розробку Eyonis IPN для виявлення вузлів легень та Eyonis HCC для гепатоцелюлярної карциноми. Враховуючи схвалення FDA, партнерські угоди, зниження витрат та рекордний обсяг замовлень, цього року головною темою стане перехід Median Technologies від “технологічної компанії” до комерційної компанії, що генерує реальні продажі.

Увага: Цей текст створено на основі мовної моделі TokenPost.ai. Можливо, у ньому є пропуски основних деталей або неточності.