Boston Scientific(BSX) EKOS, революціонер у лікуванні легеневої емболії… частота подій знизилася на 61%

Бостонська наука (BSX) система внутрішньосудинного лікування ‘EKOS’ довела клінічну ефективність, яка перевищує існуючі стандартні методи лікування у пацієнтів із помірним ризиком тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА). У порівнянні з монотерапією антикоагулянтами, вона суттєво знижує частоту подій, ринок уважно стежить за потенційною зміною парадигми “лікування ТЕЛА”.

Бостонська наука 28 числа (за місцевим часом) опублікувала результати глобального рандомізованого клінічного випробування ‘HI-PEITHO’, які показали, що лікувальний ефект системи EKOS у поєднанні з антикоагулянтами переважає монотерапію антикоагулянтами. Ці результати були представлені на щорічній науковій конференції Американського коледжу кардіологів (ACC.26) та одночасно опубліковані у “Нового Англійського журналу медицини” (NEJM).

ТЕЛА — це захворювання, при якому легеневі артерії блокуються тромбом, займаючи третє місце серед причин серцево-судинної смерті. Існуючі медичні рекомендації радять використовувати антикоагулянти як стандартне лікування незалежно від рівня ризику. Система EKOS використовує ультразвукову енергію для безпосередньої доставки медикаментів до тромбу, що дозволяє швидко розчиняти тромби навіть при низьких дозах.

Це клінічне випробування проводилося у 59 медичних установах США та Європи, в ньому брали участь 544 пацієнти з помірним ризиком ТЕЛА. Основними комбінованими кінцевими показниками є смерть, пов’язана з ТЕЛА, ненебезпечне погіршення або недостатність серцево-легеневої функції, симптоматичні рецидиви протягом 7 днів. Аналіз результатів показав, що частота подій у групі комбінованого лікування EKOS склала 4,0%, що на 61% нижче, ніж у групі монотерапії антикоагулянтами (10,3%), з статистичною значущістю (P=0.005).

Особливо, частота “погіршення серцево-легеневої функції”, коли серце не може підтримувати достатній кровообіг, була також нижчою в групі лікування EKOS (3,7%), що оцінюється як зменшення потреби в екстрених втручаннях. Крім того, протягом 30 днів спостереження не було зафіксовано випадків геморагічного інсульту, що також підтверджує безпеку.

Керівник дослідження доктор Ставріс Константінідіс зазначив: “На основі ультразвукового керування тромбоектомії EKOS чітко довела клінічну ефективність, при цьому не збільшуючи ризик серйозних кровотеч, і забезпечила додаткові переваги скорочення тривалості госпіталізації.”

Головний медичний директор Бостонської науки Майкл Джаф підкреслив: “Це дослідження, засноване на суворому відборі пацієнтів і чітких клінічних цілях, є першим, що доводить вирішальну цінність EKOS у лікуванні ‘гострої тромбоемболії легеневої артерії’, що надає підстави для інтервенційних спеціалістів та лікарів-референтів розглядати його як перший варіант лікування.”

Експерти вважають, що ці результати можуть розширити застосування ‘EKOS системи’ у популяції пацієнтів з помірним ризиком ТЕЛА і можливо змінити існуючу стратегію лікування, що базується на антикоагулянтах. Проте результати тривалого спостереження та верифікація економічної ефективності в реальних клінічних умовах вважаються ключовими питаннями на майбутнє.

Коментар: Система EKOS, доводячи ефективність, також підтвердила безпеку, і в майбутньому може стати новим стандартним лікувальним методом на ринку лікування ТЕЛА.