Чутки про «зміцнення чоловічої сили» спричинили коливання цін акцій: чи справді потенціал клінічних досліджень мазі від Чанчунь Гаосінь?

Один клінічний дозвіл додатково підсилює “уявлення” ринку, швидко розпалюючи емоції інвесторів.

Увечері 24 лютого компанія Чанчунь Гаосін (000661.SZ) повідомила, що її дочірня компанія JinSai Pharmaceuticals GenSci141 мазь отримала дозвіл на проведення клінічних випробувань “дитячого малого пеніса”. Водночас поширилися чутки про “загальну чоловічу силу” цієї мазі, що швидко набрали популярності. 25 лютого післяобід компанія зазнала сильного зростання ціни, а 26 лютого після піку ціна знизилася.

Журналісти Financial Associated повідомили, що наразі цей продукт перебуває лише на початковій стадії клінічних випробувань, і межі застосування та перспективи комерціалізації залишаються невизначеними, що може спричинити розбіжності між ринковими очікуваннями та реальністю.

Клінічний дозвіл викликав емоції, двотижневе зростання та посилення розбіжностей у думках інвесторів

Згідно з оголошенням, GenSci141 мазь — це продукт JinSai Pharmaceuticals, що містить дихгостерон, і діє переважно через паракринний механізм у цільових тканинах. Це хімічний препарат класу 2.2 і 2.4, новий препарат з покращеними характеристиками. Його чітко визначені показання — для покращення стану при гіпогонадизмі, дефіциті 5α-редуктази 2, а також при вродженому наднирковому гіперплазії та ідіопатичному малому пенісі у дітей.

Варто зазначити, що наразі у світі не затверджено жодного препарату, спеціально призначеного для лікування малих пенісів у дітей, тому клінічне схвалення цієї мазі привертає значну увагу ринку і вважається важливим доповненням до стратегії Чанчунь Гаосін у сфері дитячого здоров’я.

Загальні дані свідчать, що основна мета лікування малих пенісів у дітей — досягти мінімальної нормальної довжини пеніса, забезпечити можливість стоячої урини та закласти основу для нормального статевого життя у дорослому віці. Основні методи лікування — медикаментозне, хірургічне та психологічна підтримка. З медикаментів застосовують зовнішні андрогени, а дихгостерон має вищу афінність до андрогенних рецепторів порівняно з звичайним тестостероном, сприяючи росту тканин пеніса без стимуляції кісткової зрілості або розвитку чоловічих грудей, що дозволяє уникнути побічних ефектів високих доз тестостерону.

З точки зору продукту, GenSci141 належить до педіатричної ендокринної нішевої галузі і продовжує стратегію JinSai Pharmaceuticals у сегменті росту та розвитку. Загалом ринок вважає, що цей продукт може, окрім гормонів росту, створити нові можливості для лікування та розширити уявлення про потенційні сценарії застосування.

Можливо, під впливом цієї новини 25 лютого ціна акцій компанії увечері закрилася на максимальній позначці, що свідчить про високий інтерес інвесторів до “нової лінійки продуктів + нових показань”. Сьогодні ціна продовжує залишатися високою: відкриття на рівні 102.00 юанів за акцію, швидке зростання до понад 8%, але згодом ціна знизилася.

Щодо коливань цін, співробітник відділу цінних паперів Чанчунь Гаосін у телефонній розмові з журналістом Financial Associated зазначив: “Це не рішення компанії, ціна — не наша ініціатива, просимо інвесторів бути раціональними.”

За останні роки компанія посилено інвестує у дослідження і розробки, у 2024 році витрати на R&D склали 2,69 млрд юанів, що становить 19.97% від доходу. На сьогодні у компанії понад 40 кандидатів у препарати, що перебувають на клінічних стадіях або подали заявки на IND, з них 14 — у III фазі або на стадії NDA, а ще 15 — у категорії 1 інноваційних препаратів.

Чи справді “загальна чоловіча сила” цієї мазі? Мінімум три роки до виходу на ринок

Щодо поширених у ринку чуток про “чоловічу силу” цієї мазі, журналіст Financial Associated сьогодні вранці зателефонував у відділ цінних паперів Чанчунь Гаосін, щоб дізнатися про правдивість цієї інформації, тривалість розробки, потенційний внесок у доходи та можливе розширення показань.

На запитання, чи має GenSci141 мазь ефект підвищення чоловічої сили, представник компанії чітко відповів: “Все залежить від офіційних повідомлень компанії. Зараз цей продукт проходить клінічні випробування, отримав дозвіл на їх проведення, і вони строго відповідатимуть показанням у дозвільних документах. Вихід цього препарату на ринок займе ще досить багато часу.”

Журналіст додатково запитав, чи є чутки про “загальну силу” неправдивими, і отримав відповідь: “Все залежить від офіційних повідомлень компанії.”

Щодо терміну від отримання дозволу на клінічні випробування до виходу на ринок, представник сказав: “Немає перешкод, все йде досить гладко, але мінімальний час — три роки.” Зазвичай новий препарат проходить 7-8 років від початку клінічних досліджень до виходу на ринок. Цей продукт — препарат класу 2.2, покращена версія, тому, за словами, він може бути трохи швидшим, але різниця незначна.

Зазначається, що покращені препарати мають менший ризик розробки, коротший цикл і вищий рівень повернення інвестицій. Вони мають більш чітке механізм дії та цільові точки, що дозволяє скоротити клінічний цикл у порівнянні з інноваційними препаратами класу 1.

Однак представник підкреслив, що навіть для покращених препаратів розробка повинна проходити суворі клінічні етапи, і час їхнього виходу на ринок залишається невизначеним.

Щодо внеску цього продукту у доходи компанії після отримання дозволу, представник сказав, що наразі немає оцінок, оскільки ресурсів у компанії багато, і цей препарат — лише один із багатьох. Вирішуватиметься питання про час і обсяг подальших досліджень залежно від ситуації.

Журналіст запитав, чи планує компанія розширювати показання мазі на “загальну силу”, і представник відповів, що компанія зосереджена на основних напрямках: дитяче здоров’я, жіноче здоров’я та онкологія. Вона додала, що поки що не планується додавання нових показань, все залежить від клінічних результатів.

Вона пояснила: “Нові препарати — це завжди так. Ми починаємо з одного показання, а потім, у процесі досліджень, виявляємо можливість застосування для інших захворювань. Це — частина процесу, і кожен випадок індивідуальний.”

(Джерело: Financial Associated)