1 Фармацевтична акція, яку слід уникати будь-якою ціною

На перший погляд, Vanda Pharmaceuticals (VNDA +40,10%) здається ідеальною акцією для інвесторів, що шукають цінність. Компанія має величезний грошовий запас без боргів, її доходи та прибутки швидко зростають, а в її портфелі є численні клінічні програми. Тому інвестори можуть бути здивовані, чому акція торгується всього за шість разів прибутку. Чи не є Vanda класичним прикладом вигідної угоди, яку кожен має на увазі?

Ну, якщо щось здається занадто хорошим, щоб бути правдою, швидше за все, так і є. Як виявилося, існує вагомий песимістичний аргумент, який відлякує інвесторів від цієї акції. Аргумент звучить приблизно так:

2. Vanda швидко зростає у продажах та прибутках від двох препаратів, які вона просуває — Hetlioz і Fanapt.
3. Обидва ці препарати лікують нішеві ринки з обмеженою кількістю пацієнтів.
4. У 2019 році було розсекречено скаргу інформатора, яка стверджує, що Vanda порушує інструкції щодо застосування Hetlioz і Fanapt, що є незаконним.
5. Тому короткі продавці стверджують, що зростання доходів і прибутків Vanda походить від використання препаратів поза інструкціями, і акція є сильним продажем.

Чи мають ці твердження підстави? Давайте розглянемо детальніше і з’ясуємо.

Джерело зображення: Getty Images

Що таке Fanapt і Hetlioz?

Fanapt — це антипсихотичний препарат, призначений виключно для гострого лікування шизофренії у дорослих. Він має затримку дії і повинен поступово підвищувати дозу, щоб подіяти, що є недоліком у порівнянні з подібними препаратами.

Hetlioz — це регулятор внутрішнього циклу сну і пробудження, схвалений для лікування розладу сну- awake, що не відповідає 24-годинному циклу (Non-24) у сліпих пацієнтів без сприйняття світла. Це стан може виникати також через порушення циклів сну через такі фактори, як джетлаг і розлад сну через зміну робочих змін. У клінічних дослідженнях компанія залучила лише повністю сліпих пацієнтів із Non-24; було встановлено, що Hetlioz збільшує їх нічний час сну приблизно на 30-70 хвилин порівняно з плацебо, а денний час сну зменшує приблизно на 20-40 хвилин.

Обидва препарати минулого року принесли компанії понад 200 мільйонів доларів доходу, що на 17,6% більше за попередній рік. За цей період прибутки Vanda майже чотириразово зросли до 115,5 мільйонів доларів через зростання продажів.

Які звинувачення висувають компанії?

Минулого року було розсекречено скаргу інформатора, яка стверджує, що Vanda порушила Закон про неправдиві претензії, починаючи з 2015 року, активно просуваючи Fanapt і Hetlioz за межами схвалених показань. Ось деталі щодо Fanapt у справі United States v. Vanda Pharmaceuticals:

Vanda навчила свою торгову команду просувати Fanapt як ефективну альтернативу іншим атиповим антипсихотикам із більш широкими показаннями, які зазвичай призначаються при біполярних розладах, а не при шизофренії. Після переконання лікаря, що Fanapt є ефективною заміною для інших атипових антипсихотиків, незалежно від стану, для якого його призначають, представники з продажу були навчені відрізняти препарат від інших антипсихотиків, підкреслюючи його безпековий профіль.

Важливо, що під час презентації представники були навчені уникати будь-яких обговорень шизофренії і, якщо вона згадувалась, повертати розмову до ефективності та безпеки Fanapt. Крім того, цілі продажів, цільові списки лікарів і системи мотивації були спрямовані на те, щоб просувати Fanapt поза інструкціями.

Ось деталі щодо Hetlioz:

За словами інформатора, схема маркетингу Hetlioz була спрямована на отримання 65 позаінструкційних рецептів понад єдине показання — Non-24. Спершу представникам було наказано зосередитися на здатності Hetlioz лікувати порушення циркадного ритму. Це порушення є причиною багатьох розладів сну, включаючи розлад сну через зміну робочих змін, безсоння, передчасний фазовий розлад сну, затримку фазового розладу, нерегулярний ритм сну і Non-24.

Навчаючи представників зосереджуватися на здатності Hetlioz лікувати порушення циркадного ритму, Vanda прагнула отримати позаінструкційні рецепти, оскільки знала, що ця стратегія змусить лікарів запитати, чи може Hetlioz лікувати інші розлади сну, викликані порушенням циркадного ритму. Таким чином, Vanda позиціонувала Hetlioz як лікування для всіх розладів сну, спричинених цим порушенням. За словами інформатора, 90% лікарів запитували, чи може Hetlioz лікувати інші розлади сну, викликані порушенням циркадного ритму.

Цей процес ще триває, і Vanda не дуже добре справляється з комунікацією з інвесторами після розсекречення позову. Наразі проти компанії подано кілька колективних позовів від акціонерів, які зазнали фінансових втрат через цю справу.

Що з дослідженнями компанії?

Vanda проводить кілька клінічних досліджень фази 3 для розширення показань для Hetlioz і Fanapt у різних станах; також вона досліджує tradipitant — препарат з антидепресивною, анксиолітичною (протитривожною) та протиблювотною дією. Хоча всі кандидатні препарати у фазі 3 мають ризик провалу, існує ще один рівень ризику у портфелі Vanda, про який більшість інвесторів у фармацевтиці, ймовірно, ніколи не чули.

У 2018 році Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) наклало клінічний мораторій на два заплановані дослідження tradipitant. У своєму листі FDA зазначило, що Vanda має провести додаткові тести токсичності препарату на тваринах перед початком досліджень на людях. У несподіваному рішенні компанія подала позов до суду з вимогою скасувати цей мораторій.

У січні цього року суддя окружного суду США відхилив позов, погодившись із оцінкою FDA, що потрібні додаткові дослідження безпеки на тваринах, оскільки «існуючі дослідження tradipitant на неживотних об’єктах містять достатньо тривожних ознак токсичності». Хоча позов закінчився, стосунки компанії з FDA, ймовірно, були пошкоджені і можуть суттєво вплинути на майбутні заявки на нові лікарські засоби, які Vanda подає до агентства.

Чи є надія на акцію?

Хороші новини: у Vanda понад 300 мільйонів доларів у грошах і інвестиціях, вона зростає у доходах двозначними відсотками, щороку генерує понад 100 мільйонів доларів прибутку і має кілька клінічних досліджень у фазі 3.

Погані новини: позов інформатора проти Vanda все ще триває, і майбутні стосунки компанії з FDA залишаються під питанням через попередній позов.

Після зважування обох сторін мушу сказати, що у фармацевтичному секторі є набагато більш вигідні цінові акції без такого ризику судових процесів. Щонайменше, інвесторам слід почекати, поки ситуація проясниться, перш ніж купувати акції Vanda, оскільки вона цілком може перетворитися на цінову пастку.