Загальна сума транзакцій перевищила 1 мільярд доларів! Передова біотехнологічна компанія передала глобальні права на дві досліджувані продукти компанії Глексосмітклайн

Міжнародне співробітництво у сфері малих нуклеїнових кислотних препаратів знову отримало важливий імпульс.

23 лютого ввечері компанія Передова біологія (688221) оголосила, що 16 лютого уклала ексклюзивний ліцензійний договір з глобальним фармацевтичним гігантом GlaxoSmithKline (GSK), передавши їй глобальні права на дві досліджувані продукти на основі малих нуклеїнових кислот (siRNA).

Згідно з договором, Передова біологія отримає початковий платіж у розмірі 40 мільйонів доларів США та близько 13 мільйонів доларів США у вигляді платежів за досягнення ключових етапів, а також має можливість отримати до 950 мільйонів доларів США у вигляді платежів за досягнення етапів у подальшій розробці, регулюванні та комерціалізації. Загальна сума угоди перевищить 1 мільярд доларів США. Крім того, Передова біологія матиме право на роялті у вигляді ступінчастих ліцензійних платежів від глобальних чистих продажів двох продуктів.

Чітке розподілення ролей та ясність прав

Згідно з оголошенням, з двох ліцензованих продуктів один вже увійшов у стадію подання заявки на клінічні дослідження нового препарату (IND), інший — знаходиться на доклінічній стадії.

За договором, Передова біологія відповідатиме за просування I-фази клінічних досліджень одного з продуктів у Китаї та за підтримуючі дослідження IND для іншого продукту; GSK керуватиме подальшою глобальною клінічною розробкою, реєстрацією та комерціалізацією обох продуктів.

У заяві компанії зазначається, що ця співпраця не лише забезпечить значний грошовий потік для підтримки основних досліджень і розробки, а й сприятиме підвищенню технологічної спроможності компанії у сфері малих нуклеїнових кислотних препаратів та міжнародному визнанню її технологічних здобутків. Компанія планує використати ресурси та досвід GSK у глобальній клінічній розробці та комерціалізації для прискорення міжнародної трансформації своєї лінійки продуктів і закладання міцної основи для подальшого просування комерціалізації та розширення глобальної співпраці.

Попит на малу нуклеїнову кислоту зростає

Завдяки коротким циклам розробки, широкому спектру застосувань, тривалому ефекту та високій ймовірності успіху, препарати на основі малих нуклеїнових кислот за останні роки стали однією з найактуальніших галузей у глобальній біомедицині. Їхні показання розширюються від рідкісних генетичних захворювань до серцево-судинних та метаболічних хронічних хвороб, а прориви у системах доставки та часті злиття та партнерства з великими фармацевтичними компаніями постійно підвищують інтерес до цієї галузі.

Звертаємо увагу, що з 2026 року у сфері малих нуклеїнових кислот відбувається активна діяльність.

Компанія Shengyin Bio уклала ліцензійну угоду з Gilead та Roche щодо терапії RNAi, загальна сума угоди склала 1,5 мільярда доларів США (у тому числі 200 мільйонів доларів початкового платежу та платежів за досягнення ключових етапів), додатково — продажі та розподіл доходів; ReBio Bio вийшла на Гонконгську біржу, перший день торгів закінчився зростанням більш ніж на 41%; China Biopharmaceutical придбала за 1,2 мільярда юанів повністю контрольний пакет акцій внутрішньої компанії siRNA biotech Hegiya.

На даний момент в Китаї ще не затверджено жодних препаратів на основі малих нуклеїнових кислот, створених місцевими компаніями. Всі затверджені препарати — це оригінальні продукти транснаціональних фармацевтичних компаній, такі як інксерлан натрій від Novartis або Praluceran натрій від Sanofi.

Однак кілька місцевих компаній вже перейшли до клінічних досліджень.

Core продукт компанії Haobo Medicine — AHB-137 (ліки для функціонального лікування гепатиту В на основі ASO) — завершили набір у III фазу в Китаї; ReBio має лінійки, що охоплюють серцево-судинні, метаболічні та ниркові захворювання, кілька з них перебувають на глобальній стадії II фази; Biowang Pharma двічі співпрацювала з Novartis, загальна сума угод перевищує 5,3 мільярда доларів, зосереджуючись на серцево-судинних та інших терапевтичних напрямках; Yuekang Pharma має кілька препаратів на основі siRNA та mRNA вакцин, що проходять клінічні дослідження для лікування раку печінки, високого холестерину, гіпертензії та гепатиту В.

Крім того, компанії Shiyao Group, Hengrui Medicine, Xinli Tai та Zhengda Tianqing активно розвивають свої технології, кілька лінійок препаратів вже перейшли до клінічних досліджень.

Зі зростанням технологічної зрілості та активною підтримкою великих фармацевтичних компаній застосування малих нуклеїнових кислот у лікуванні хронічних захворювань поступово розширюється від рідкісних хвороб до високого рівня холестерину, гіпертензії, схуднення та інших поширених хронічних станів, що відкриває широкі перспективи для галузі.

Передова біологія у співпраці з GSK є не лише проявом її технологічної спроможності, а й новим кроком у міжнародній експансії китайських компаній, що займаються малими нуклеїновими кислотами.

(Джерело: Shanghai Securities News)