Moderna оголошує, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) розпочне розгляд подання на її досліджувану сезонну вакцину проти грипу

Moderna оголосила, що Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) розпочне розгляд подання на досліджуваний сезонний грипозний вакцину mRNA-1010. Після зустрічі типу А та перегляду регуляторного підходу, FDA прийняло заявку на ліцензування біологічних препаратів (BLA) для розгляду з ціллю дати відповідно до Закону про плату за користування рецептурними ліками (PDUFA) — 5 серпня 2026 року. Якщо затвердять, mRNA-1010 може стати доступною для дорослих у США віком від 50 років для сезону грипу 2026/2027.