AbbVie прагне отримати схвалення FDA та EMA для Rinvoq у лікуванні неспеціфічної вітиліго

AirdropSweaterFan · 2026-02-16T08:03:59+00:00

Регуляторні подання AbbVie до FDA та EMA спрямовані на розширення використання Rinvoq для лікування вітиліго, підтримані обнадійливими результатами клінічних досліджень фази 3, що показують значне покращення репігментації. Цей крок відповідає на критичну потребу в ефективних терапіях для цієї недообслуговуваної групи пацієнтів.

AirdropSweaterFan

2026-02-16 08:03:59

Генерація анотацій у процесі

AbbVie подала регуляторні заявки до Управління з контролю за продуктами та ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) з метою розширення терапевтичних застосувань Rinvoq у сфері лікування вітиліго. Цей стратегічний крок є важливим етапом у боротьбі з не-сегментальним вітиліго (NSV), хронічним аутоімунним захворюванням шкіри, яке уражає мільйони пацієнтів по всьому світу, що борються з непередбачуваною втратою пігментації.

Переконливі дані фази 3 у клінічній розробці вітиліго

Регуляторні заявки підтримуються надійними даними з клінічних досліджень фази 3 Viti-Up. Дослідження показали, що упадацитиніб, активна речовина Rinvoq, досягла обох головних показників ефективності. Зокрема, препарат забезпечив щонайменше 50% покращення загальної репігментації тіла та щонайменше 75% покращення репігментації обличчя через 48 тижнів порівняно з початковим рівнем. Ці результати є значущим прогресом для пацієнтів із вітиліго, особливо враховуючи психологічний та соціальний вплив захворювання.

Рівень покращення репігментації обличчя у 75% має особливе клінічне значення, оскільки пацієнти часто надають перевагу видимим ділянкам обличчя з естетичних та психосоціальних причин. Такий рівень ефективності відповідає довгоочікуваній медичній потребі у дерматології та імунології.

Розширення портфоліо Rinvoq поза межами вітиліго

Поки Rinvoq прагне до нової індикації, препарат вже має схвалення FDA для лікування кількох імуномедійованих запальних захворювань. Поточні схвалені застосування включають ревматоїдний артрит, хворобу Крона, виразковий коліт та кілька інших запальних станів. Це розширення профілю лікування підкреслює прагнення AbbVie використовувати імуностимулювальні властивості упадацитиніба у різних захворюваннях.

Регуляторний ландшафт для вітиліго представляє собою відносно незаповнену можливість у ширшому ринку імунології та дерматології. Успішне схвалення дозволить Rinvoq стати новим терапевтичним варіантом для пацієнтів із обмеженими можливостями лікування, потенційно змінюючи парадигму управління вітиліго.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.