Регуляторний етап для Rinvoq компанії AbbVie у лікуванні вітиліго

Фармацевтична компанія AbbVie зробила важливий крок уперед у боротьбі з складним аутоімунним шкірним захворюванням. Компанія нещодавно подала регуляторні заявки на схвалення Rinvoq для лікування дорослих та підлітків із неспеціфічною вітилігою, що означає розширення терапевтичних можливостей препарату за межі його вже встановлених застосувань при ревматологічних та гастроентерологічних захворюваннях.

Подвійне схвалення для імуномедійованого шкірного захворювання

Заявки до Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA) та Європейського агентства з лікарських засобів (EMA) є частиною скоординованої регуляторної стратегії для виходу цього лікування на ринки двох континентів. Неспеціфічна вітиліго, яка становить приблизно 90% випадків вітиліго, уражає мільйони людей у світі та проявляється прогресивною депігментацією шкіри. Це захворювання часто впливає на якість життя та психологічний стан пацієнтів, тому нові варіанти лікування є особливо цінними для цієї групи.

Успіх клінічних досліджень демонструє значну репігментацію

Регуляторний шлях підтримується надійними клінічними даними з третьої фази досліджень Viti-Up компанії AbbVie. У випробуваннях було доведено, що удапакінінб—активна речовина Rinvoq—успішно досягла обох основних цілей щодо ефективності. Зокрема, препарат забезпечив щонайменше 50% покращення у репігментації всього тіла та щонайменше 75% покращення у репігментації обличчя до 48 тижня лікування. Ці показники безпосередньо відповідають видимим проявам вітиліго, які найбільше турбують пацієнтів, причому ураження обличчя є особливо тривожним через психологічні та соціальні наслідки.

Розширення ролі Rinvoq у лікуванні запальних захворювань

Rinvoq вже має схвалення FDA для лікування кількох імуномедійованих запальних станів, зокрема ревматоїдного артриту, хвороби Крона та виразкового коліту. Це показання до додавання ще одного захворювання до його зростаючого портфоліо схвалених застосувань. Як інгібітор JAK—клас препаратів, що регулює активність імунної системи—механізм дії Rinvoq добре відповідає патофізіології аутоімунних шкірних захворювань. Успішні дані третьої фази для вітиліго свідчать про широкий потенціал платформи для застосування у різних імуномедійованих порушеннях.

Реакція ринку на цю новину відобразила довіру інвесторів, акції AbbVie зросли на тлі прогресу у регуляторних процесах. За умов схвалення обома агентствами, Rinvoq міг би надати пацієнтам довгоочікуваний системний варіант лікування для управління цим стійким і психологічно важким шкірним захворюванням.