Ateganosine від MAIA демонструє обіцянки: препарат на основі деоксигуанозину проходить розширення фази 3 до 2026 року

MAIA Biotechnology оголосила про значний прогрес у розвитку свого провідного онкологічного кандидата, Ateganosine — інноваційного терапевтичного засобу на основі дезоксигуанозіну, який відзначає важливі клінічні етапи у 2026 році. Компанія, що знаходиться на клінічній стадії, у галузі імунно-онкологічних досліджень окреслила амбітні цілі для свого агента, що націлений на теломери, який розробляється для боротьби з резистентним до лікування немелкоклітинним раком легень (NSCLC).

Ateganosine, хімічно відомий як 6-тіо-2’-дезоксигуанозін, представляє новий підхід до лікування NSCLC. Цей похідний дезоксигуанозіну функціонує як терапія другого або наступних ліній для пацієнтів, які вичерпали стандартні режими інгібіторів контрольних точок. Унікальний механізм дії препарату — націлювання на теломери у поєднанні з терапією інгібіторами контрольних точок — відрізняє його від традиційних підходів імунної терапії.

Новий похідний дезоксигуанозіну демонструє переконливі клінічні результати

Дані фази 2 дослідження THIO-101, оприлюднені у травні 2025 року, показали, що Ateganosine досяг середньої загальної виживаності 17,8 місяців у важко попередньо оброблених пацієнтів з NSCLC — значно перевищуючи приблизно 6 місяців виживаності, характерної для хіміотерапії. Ця перевага у виживаності стала каталізатором для присвоєння препарату статусу Fast Track від FDA у липні 2025 року, що визнає потенціал ліки для вирішення невирішеної медичної потреби.

Чотирьохчастинний дизайн дослідження оцінював різні стратегії дозування, при цьому частини A і B залучили 79 пацієнтів, які отримували різні дози Ateganosine на основі дезоксигуанозіну (60 мг, 180 мг або 360 мг за цикл) у поєднанні з цеміплімабом, інгібітором PD-1. Відкритий дизайн сприяв оптимізації дози, що привело до запуску ключового дослідження фази 3 THIO-104, яке розпочалося у грудні 2025 року і має підтвердити результати фази 2 щодо виживаності.

Розширення фази 3 та дорожня карта розвитку на 2026 рік

Мета MAIA на 2026 рік зосереджена на просуванні дослідження фази 3 THIO-104, де компанія буде відстежувати рівень контролю захворювання, загальні показники відповіді та дані про безпрогресивну виживаність. Ці показники ефективності підтримають регуляторні обговорення у процесі отримання комерційного схвалення для Ateganosine.

Крім того, MAIA планує завершити частину C дослідження фази 2 у 2026 році, уточнюючи протоколи дозування та дизайну дослідження на основі накопичених даних. Компанія також має намір розпочати дослідження фази 1 для наступного покоління малих молекул із свого портфоліо — кандидатів, які, за очікуваннями, матимуть вищу ефективність порівняно з поточною платформою Ateganosine на основі дезоксигуанозіну.

Стратегічні партнерства та фінансовий прогрес, що підтримують зростання портфоліо

Компанія зміцнила свої конкурентні позиції завдяки високопрофільним співпрацям. У червні 2025 року MAIA підписала головну угоду з Roche для дослідження комбінацій atezolizumab у різних онкологічних показаннях. Раніше цього року було укладено угоду про клінічне постачання з BeOne Medicines для оцінки комбінацій tislelizumab у гепатоцелюлярному карциномі, малоклітинному раку легень та колоректальному раку.

Фінансова підтримка прискорила терміни розробки. MAIA отримала грант NIH у розмірі 2,3 мільйона доларів у вересні 2025 року для розширення можливостей дослідження THIO-101, а також залучила загалом 17,6 мільйонів доларів капіталу протягом 2025 року. Станом на 31 грудня 2025 року, директори та керівники компанії володіють понад 5 мільйонами акцій — приблизно 13% власності.

Ринкова динаміка відображає ширший біотехнологічний тренд. Акції MAIA торгувалися в межах від $0,87 до $2,74 протягом 2025 року, закінчивши рік на рівні $2,12, що становить зростання на 26,44% за рік. Однак нічна торгівля показала зниження на 3,64% до $2,12 за акцію, що підкреслює волатильність, характерну для клінічних стадій фармацевтичної розробки.

Програма Ateganosine на основі дезоксигуанозіну тепер входить у критичну фазу валідації, і результати 2026 року мають визначити, чи зможе механізм націлювання на теломери підтримувати значущі переваги у виживаності у ширшій популяції пацієнтів з NSCLC.