Акції ATOS зростають після присвоєння FDA статусу orphan drug для лікування (Z)-Endoxifen DMD

Atossa Therapeutics Inc. (ATOS) досягла значущого ринкового імпульсу після отримання важливого регуляторного визнання від Управління з контролю за продуктами і ліками США (FDA). Кандидатура компанії на лікування дюшенівської м’язової дистрофії (DMD) була посилена тим, що офіс розвитку препаратів для орфанних захворювань FDA надав статус орфанного препарату (Z)-ендоксфену, ключової терапевтичної сполуки у портфелі компанії.

Цей регуляторний етап має суттєві наслідки. Статус орфанного препарату надає розробникам важливі стимули, включаючи розширену ексклюзивність на ринку, податкові кредити на клінічні випробування та потенційне зниження зборів — механізми, спеціально розроблені для прискорення прогресу у лікуванні рідкісних захворювань, де пацієнтські групи залишаються недостатньо обслуговуваними. Статус визнає потенціал (Z)-ендоксфену заповнити критичні терапевтичні прогалини для пацієнтів з DMD.

Це схвалення базується на попередньому імпульсі FDA, оскільки (Z)-ендоксфен раніше отримав статус рідкісного дитячого захворювання, що зміцнює довіру інституцій до клінічного шляху та терапевтичних перспектив цієї терапії для цієї важкої невромускульної хвороби.

Ринкова реакція відобразила оптимізм інвесторів щодо цих подій. ATOS закрив звичайну торгівлю в п’ятницю на рівні $0.6150, що на $0.0349 або на 6.02% більше до 16:00 EST. Активність у позаринковий час ще більше підвищила прибутки, з акціями, що піднялися до $0.6948 під час післягодинної торгівлі — зростання на $0.0800 або 12.98%, зафіксоване до 19:59 EST. Ця рух цін підкреслює довіру ринку до розвитку компанії та регуляторного підтвердження її стратегії лікування DMD.

Для зацікавлених сторін, що відстежують терапії рідкісних захворювань і біотехнологічні розробки, цей статус є прогресом у напрямку лікування з обмеженими альтернативами для пацієнтів з DMD та їхніх родин.