Envudeucitinib демонструє вищу ефективність при бляшковому псоріазі: Alumis просувається до подання заявки до FDA з вражаючими даними фази 3

Alumis Inc. (ALMS) продемонструвала значущу клінічну валідацію свого перспективного провідного кандидата, що є важливим етапом у лікуванні бляшкового псоріазу. Передова пероральна терапія компанії, Envudeucitinib, показала переконливу ефективність у останніх результатах фази 3, що позиціонує її як потенційного змінювача гри в ринку, який наразі домінують обмежена конкуренція.

Прорив у лікуванні бляшкового псоріазу

Бляшковий псоріаз є значною незадоволеною медичною потребою, що впливає на понад 8 мільйонів дорослих у США. Ця хронічна, імуномедійована стан характеризується болючими, сверблячими, лускатими плямами, які зазвичай з’являються на шкірі голови, обличчі, руках, ногах і нігтях — областях, що суттєво впливають на якість життя пацієнтів. Основна патологія полягає у дисрегуляції імунних шляхів IL-23 та IL-17, які наразі цілеспрямовано блокуються різними класами препаратів, включаючи інгібітори IL-23, IL-17, IL-12/23, TNF-α та PDE-4.

Envudeucitinib: стратегія селективного інгібітора TYK2

Envudeucitinib діє як високоселективний пероральний інгібітор TYK2, розроблений для боротьби з цими дисрегульованими запальними медіаторами безпосередньо у джерелі. Категорія інгібіторів TYK2 наразі представляє вузький терапевтичний ландшафт, з єдиним схваленим FDA препаратом — Sotyktu компанії Bristol Myers Squibb, який з’явився на ринку наприкінці 2022 року. Комерційна динаміка Sotyktu була стабільною: у 2023 році вона принесла $170 мільйонів, у 2024 — $246 мільйонів, а за перші три квартали 2025 року — приблизно $206 мільйонів.

Вищі клінічні результати з фазових досліджень 3

Програма Alumis ONWARD складається з двох паралельних 24-тижневих фазових досліджень (ONWARD1 та ONWARD2), а також довгострокового розширеного дослідження (ONWARD3). Нещодавно оприлюднені початкові результати демонструють виняткову ефективність: приблизно 65% пацієнтів досягли PASI 90 — очищення шкіри, а понад 40% — PASI 100 — повне очищення, на 24-му тижні у обох дослідженнях. Ці результати позиціонують Envudeucitinib як одну з найефективніших пероральних терапій у цьому класі препаратів.

Довгострокове розширене дослідження (ONWARD3) наразі триває, залучаючи пацієнтів, які завершили основні дослідження фази 3, для оцінки довговічності та стабільності ефекту. Додаткові детальні дані з ONWARD1 та ONWARD2 очікується представити на майбутніх медичних конференціях, що посилить регуляторний пакет. Alumis планує подати заявку на новий лікарський засіб до FDA у другій половині 2025 року, рухаючись до потенційного схвалення на ринку.

Розширення портфелю за межами бляшкового псоріазу

Крім бляшкового псоріазу, Envudeucitinib також досліджується у фазі 2b для системного червоного вовчака, з очікуваними початковими даними у Q3 2026. Це диверсифікує амбіції компанії щодо закріплення Envudeucitinib як платформової терапії для кількох імуномедійованих розладів.

Реакція ринку та динаміка акцій

Клінічний імпульс викликав сильний інтерес інвесторів. Ціна акцій Alumis зросла з $5.52 у середині листопада до внутріденної максимальної позначки $23 минулого тижня, що становить зростання на 316% приблизно за 60 днів. Акції закрилися на рівні $22.11, що відображає тривалу довіру інвесторів до клінічного та комерційного потенціалу програми Envudeucitinib і значної ринкової можливості у лікуванні бляшкового псоріазу.