Акції Alumis зросли на 300% за два місяці, оскільки Envudeucitinib демонструє проривні дані щодо ефективності при бляшковому псоріазі

Alumis Inc. (ALMS) стала однією з ранніх зірок ринку 2025 року, її акції стрімко зросли з $5.52 майже до $23 після розкриття переконливих результатів клінічних досліджень її перорального терапевтичного кандидата Envudeucitinib. Цей препарат представляє новий підхід до лікування помірної та важкої бляшкової псоріазу через селективне пригнічення шляху TYK2 — механізм, спрямований на відновлення балансу порушених імунних відповідей, що спричиняють цю хронічну запальну шкірну хворобу.

Розуміння хвороби та лікувального ландшафту

Бляшковий псоріаз залишається значним клінічним навантаженням, яке уражає понад 8 мільйонів дорослих американців. Це стан виникає через аномальне сигналювання через шляхи IL-23 та IL-17, що запускають характерну запальну каскаду, яка призводить до утворення товстих, лускатих, сверблячих плям, часто зосереджених у видимих зонах, таких як волосиста частина голови, обличчя та руки. Хоча кілька класів препаратів отримали схвалення FDA — включаючи інгібітори IL-17, IL-23, TNF-α та інгібітори фосфодіестерази-4 — категорія інгібіторів TYK2 залишається малонаселеним сегментом з лише одним схваленим препаратом на ринку.

Конкурентне положення Envudeucitinib

Ринок інгібіторів TYK2 домінує препарат Sotyktu компанії Bristol Myers Squibb, який здобув значну частку ринку після схвалення наприкінці 2022 року. Ліки принесли $170 мільйонів у продажах у 2023 році, зросли до $246 мільйонів у 2024 році, а за перші три квартали 2025 року було зафіксовано приблизно $206 мільйонів. Envudeucitinib від Alumis, як представник тієї ж сім’ї інгібіторів TYK2, що націлені на IL-17, входить у досить незаповнений терапевтичний сегмент, що дає компанії можливість захопити частку ринку за рахунок диференційованої ефективності та профілю безпеки.

Результати клінічних досліджень щодо ефективності

Компанія оприлюднила позитивні результати фази 3 з двох ключових досліджень, ONWARD1 та ONWARD2, які оцінювали ефективність Envudeucitinib у пацієнтів із помірною та важкою формою захворювання. Результати показали вражаючі показники очищення шкіри: приблизно 65% пацієнтів досягли відповіді PASI 90 (90% покращення тяжкості захворювання), а понад 40% досягли повного очищення шкіри (PASI 100) до 24-го тижня у обох дослідженнях. Ці показники відповіді є значущим конкурентним перевагою порівняно з препаратами попереднього покоління і позиціонують Envudeucitinib як конкурентний пероральний препарат наступного покоління у сфері інгібіторів IL-17 та ширшої імунотерапії.

Термін розробки та майбутні каталізатори

Програма ONWARD включає три компоненти: два 24-тижневі фази 3 дослідження ефективності, згадані вище, та ONWARD3 — довгострокове дослідження безпеки та стійкості, у якому наразі беруть участь відповідачі з ONWARD1 та ONWARD2. Додаткові дані щодо ефективності та безпеки з цих досліджень будуть представлені на майбутніх медичних конференціях, а подання заявки на новий лікарський засіб заплановано на другу половину 2025 року. Окрім бляшкового псоріазу, Envudeucitinib проходить фазу 2b у системному червоному вовчаку, з попередніми даними, очікуваними у Q3 2026, що потенційно розширить комерційні можливості цієї платформи інгібіторів TYK2.

Інвестиційна перспектива

Зростання Alumis на 300% за 60 днів відображає ентузіазм інвесторів щодо клінічного підтвердження її провідного активу та значних комерційних можливостей у категорії інгібіторів TYK2. Здатність компанії диференціювати Envudeucitinib як високоефективний пероральний інгібітор TYK2 — здатний забезпечити показники PASI 90/100, конкурентоспроможні або кращі за існуючі терапії — сприяє її позитивному становищу для регуляторного схвалення та значного проникнення на ринок у показанні, що уражає мільйони пацієнтів.