NGC-Cap демонструє переважний профіль метаболітів та знижений рівень токсичності у випробуванні на передовій раку грудей

Процеса Pharmaceuticals випустила досліджуваний з’єднання NGC-Cap, яке вийшло з раннього аналізу Фази 2 з переконливими даними щодо безпеки та експозиції, що є значним кроком уперед у вирішенні однієї з найобмежуючих побічних дій терапії капецитабіном. Випробування порівнювало NGC-Cap — нову комбінацію, що поєднує PCS6422 з капецитабіном — із стандартною монотерапією капецитабіном у 16 оцінених пацієнтів із раком молочної залози з прогресуючим або метастатичним ураженням.

Основні висновки: експозиція метаболітів та зниження токсичності

Проміжні дані виявили фундаментальний зсув у тому, як метаболізується препарат. Пацієнти, які отримували NGC-Cap (150 мг двічі на день), досягли значно вищої експозиції активних метаболітів, що вбивають рак, порівняно з тими, хто отримував стандартний капецитабін (1000 мг/м² двічі на день), при цьому парадоксально зазнаючи різкого зниження токсичних побічних ефектів, обмежуючих дозу. Найбільш вражаючим є зниження експозиції FBAL, токсичного побічного продукту, який історично спричиняє важкі побічні ефекти капецитабіну — NGC-Cap зменшив експозицію FBAL до десяти разів у порівнянні зі стандартною терапією.

Клінічне значення: вихід за межі синдрома рука-стопа

Синдром рука-стопа є головним бар’єром для збільшення дози капецитабіну у лікуванні раку. У групі NGC-Cap спостерігали лише прояви цього стану ступеня 1, тоді як у когорті монотерапії — ступеня 2. Це розрізнення має суттєве клінічне значення, оскільки синдром рука-стопа більш високого ступеня часто змушує знижувати дозу або припиняти лікування, що в кінцевому підсумку погіршує терапевтичні результати у пацієнтів із раком молочної залози.

Хоча побічні ефекти були чисельно частішими у групі NGC-Cap, їх знижена важкість свідчить про покращену толерантність, що може дозволити більш стабільне дозування та кращу прихильність пацієнтів протягом тривалого лікування.

Наступні кроки та реакція ринку

Процеса очікує завершення набору 20 пацієнтів до початку 2026 року, з формальним проміжним аналізом, що розглядатиме як ефективність, так і безпеку. Це розширення з поточних 16 пацієнтів надасть більш надійну статистичну силу для підтвердження попередніх спостережень щодо оптимізації експозиції метаболітів.

Ринок активно реагує на прогрес NGC-Cap. Акції PCSA зросли на 97.67% у передторговельних операціях, встановивши новий 52-тижневий максимум на рівні $5.94. За останні дванадцять місяців акції торгувалися в діапазоні від $0.10 до $27 , що відображає волатильність, характерну для біотехнологічних компаній на клінічній стадії, та високу довіру до поточної траєкторії Фази 2. Основна стратегія платформи Next Generation Cancer (NGC) — використання метаболічної модуляції для роз’єднання ефективності та токсичності —, здається, резонує з інвесторами як потенційно трансформативний підхід до покращення результатів терапії капецитабіном.