Roche розширює діагностичні можливості за допомогою розширеної платформи тестування масового спектру

Roche досягла важливого регуляторного рубежу, отримавши сертифікацію CE Mark для свого останнього набору реагентів масової спектрометрії, розробленого для моніторингу антибіотикотерапії та інших критичних лікарських речовин. Це досягнення означає значне розширення автоматизованої діагностичної системи cobas Mass Spec, яка тепер охоплює тестування 39 найпоширеніших клінічних параметрів.

Покращений портфель відповідає зростаючій потребі клінічних лабораторій у спрощених діагностичних процесах. Традиційні ручні методи тестування займають багато часу і вимагають значних ресурсів, залучаючи кваліфікованих техніків і тривалий час обробки. Повністю автоматизоване рішення Roche на основі масової спектрометрії усуває ці вузькі місця, забезпечуючи стандартизовані, відтворювані результати з мінімальним людським втручанням.

Розширені можливості тестування

Система cobas Mass Spec тепер пропонує всебічне покриття кількох терапевтичних напрямків. Лінійка реагентів Ionify дозволяє лабораторіям виконувати моніторинг імуносупресантів, тестування рівнів антибіотиків, оцінку стероїдних гормонів та аналіз метабітитів вітаміну D — все на одній автоматизованій платформі. Такий консолідований підхід зменшує потребу у кількох тестових системах і спрощує роботу лабораторій.

Стратегічне розширення ринку

Наразі платформа доступна у регіонах, що приймають сертифікацію CE Mark, а також на окремих ринках, включаючи Сполучене Королівство, Канаду та Японію. У США Roche отримала статус “з помірною складністю” відповідно до керівних принципів CLIA для свого початкового аналізу масової спектрометрії, що є важливим кроком до ширшого внутрішнього впровадження.

План розвитку на майбутнє

Зобов’язання Roche щодо розвитку цієї діагностичної платформи виходить за межі поточних застосувань. Компанія активно розробляє додаткові аналізи, зокрема панель для скринінгу зловживання наркотиками та розширені параметри терапевтичного моніторингу лікарських засобів. Ці доповнення ще більше закріплять систему cobas Mass Spec як найповніший автоматизований рішення масової спектрометрії.

Виробник продовжує співпрацювати з глобальними регуляторними органами для прискорення виходу на ринок і розширення клінічної цінності своїх діагностичних інновацій у різних регіонах і системах охорони здоров’я.