Терапія Ельраглісібом від Actuate демонструє обнадійливу ефективність проти прогресуючих злоякісних новоутворень слинних залоз

Actuate Therapeutics оприлюднила дані фази II дослідження у понеділок, що демонструють значущу клінічну користь від ельраглюзібу у комбінації з карбоплатином або цисплатином при лікуванні прогресуючих метастатичних ракових захворювань слинних залоз. Акції біотехнологічної компанії відреагували позитивно, зростаючи більш ніж на 4% у торгах перед відкриттям ринку після оголошення.

Склад дослідження та демографія пацієнтів

Обсяг досліджуваної популяції складав 47% пацієнтів з аденоїдним цистичним карциномою (ACC) та 53% з не-ACC випадками, що відображає гетерогенну природу злоякісних новоутворень слинних залоз. Такий збалансований розподіл пацієнтів підвищив клінічну релевантність результатів для різних підтипів раку.

Дані щодо загальної виживаності демонструють стабільну користь

Медіана загальної виживаності (OS) склала 18,6 місяців для об’єднаної когорті, при цьому криві виживаності показували, що 58% пацієнтів залишалися живими через 12 місяців, а 40% — через 24 місяці. Серед пацієнтів без ACC медіана OS збільшилася до 27,8 місяців — що є значно довшим періодом і свідчить про різницю у терапевтичній відповіді залежно від гістології пухлини.

Показники прогресування без захворювання

Медіана прогресії без захворювання (PFS) склала 6,4 місяців, що означає, що 27% зареєстрованих пацієнтів залишалися без прогресування хвороби протягом року. Ці показники суттєво перевищують історичні орієнтири, які зазвичай становили приблизно 49 місяців для ACC і менше 6 місяців для не-ACC раків — що свідчить про потенційну перевагу ельраглюзібу над традиційними підходами.

Клінічна значущість і реакція ринку

Комплексні результати були опубліковані у Clinical Cancer Research, закладаючи наукову основу для оцінки ефективності терапії. Акції Actuate закрилися в п’ятницю на рівні $7.52, що на 1.35% вище, і продовжили зростати у передторгових сесіях, що відображає довіру інвесторів до подальшого розвитку програми та потенційної комерціалізації.