Результати Nyxoah Genio у Європі: пристрій для апное сну змінює варіанти лікування пацієнтів

Nyxoah SA (NYXH) лише розпочала комерційні операції в Нідерландах для Genio, її проривної імплантаційної терапії для обструктивного апное сну (OSA), з успішними початковими процедурами в OLVG West Amsterdam та Zuyderland Hospital Heerlen. Ось що робить це важливим: OSA впливає на мільйони людей по всьому світу і несе серйозні ризики — уявіть проблеми з серцем, інсульт і навіть передчасну смертність — але стандартне лікування CPAP? Більшість пацієнтів не люблять носити його довгостроково.

Чому Genio виділяється

Genio використовує зовсім інший підхід, застосовуючи білатеральну стимуляцію гіпоглосального нерва для підтримки прохідності дихальних шляхів під час сну. Технологія дійсно інноваційна: вона бездротова, без батареї, працює на зовнішньому живленні і підходить у будь-якому місці, де є МРТ-апарат. Остання особливість важлива, оскільки конкуренти не можуть робити повнотілесне МРТ-сканування. Система також активує обидві сторони гіпоглосального нерва одночасно, що означає, що вона ефективна навіть у положенні лежачи — позиції, з якою багато конкурентних пристроїв мають труднощі.

Дизайнерська філософія зосереджена на досвіді пацієнта. Хірурги хвалять простоту процедури імплантації, а пацієнти отримують легкі оновлення через зовнішній чіп. Для людей, які стикаються з повним концентричним колапсом (CCC) — станом, що виключає можливість використання конкурентних пристроїв — Genio стає справжньою альтернативою.

Регуляторний шлях і фактори довіри

Шлях тут включав серйозну валідацію. Марку CE отримано у 2019 році, а нещодавно, у серпні 2025 року, отримано схвалення FDA для дорослих пацієнтів із помірним до важкого OSA. Дослідження DREAM IDE і випробування BETTER SLEEP надали доказову базу. Клінічні дані показали хорошу переносимість і стабільність функції гіпоглосального нерва у різних груп пацієнтів.

Стратегія розширення

Запуск у Нідерландах є тактичним — він слугує стартовою площадкою для ширшого європейського розгортання. Nyxoah співпрацює з провідними медичними центрами для масштабування впровадження, розглядаючи цей вихід як доказ концепції для комерційного масштабування.

Варто стежити за рухом акцій

NYXH коливалася між $4.34 і $11.87 за останній рік. Вчора закрилася на рівні $4.80 (зниження 0.62%), але торги перед відкриттям у середу показали зростання: +6% до $5.10. Комерційний етап може підсилити інтерес інвесторів, оскільки компанія переходить від регуляторної фази до генерації доходів.