Bristol Myers Squibb розширює схвалення Breyanzi для лікування клітинної лімфоми прикордонної зони

bridge_anxiety · 2025-12-26T01:21:07+00:00

Брістол Майерс Сквіббс Бреянзі отримав схвалення FDA для використання у лікуванні рецидивуючого або резистентного маргінального зонального лімфоми, демонструючи загальну відповідь у 95,5% у клінічних дослідженнях. Це робить його першою терапією CAR T-клітинами, спрямованою на CD19, яка схвалена для п’яти різних видів раку, що свідчить про сильний потенціал на ринку.

bridge_anxiety

2025-12-26 01:21:07

Генерація анотацій у процесі

Bristol Myers Squibb (BMY) отримала схвалення FDA на розширення терапевтичного застосування Breyanzi на ринок лимфоми прикордонної зони (MZL). Це схвалення дозволяє використовувати цю терапію на основі CAR T-клітин, спрямовану проти CD19, у дорослих пацієнтів з рецидивуючою або резистентною MZL, які пройшли щонайменше два попередні системні лікування.

Клінічні дані визначають рішення про схвалення

Рішення регуляторних органів базується на переконливих даних щодо ефективності з когорти MZL у рамках TRANSCEND FL, фази 2 клінічного дослідження, яке досліджує ефективність Breyanzi у різних підтипах індолентної В-клітинної неходжкінської лімфоми. Для пацієнтів, які борються з рецидивуючою або резистентною лимфомою прикордонної зони, препарат показав значну клінічну активність:

Загальний рівень відповіді досяг 95,5% у пацієнтів з MZL
Рівень повної відповіді склав 62,1%
Стійкий контроль захворювання зберігався протягом 24-місячної оцінки у 88,6% відповідачів

Ці показники підкреслюють потужність Breyanzi у боротьбі з цим раніше складним сегментом захворювань. Лімфома прикордонної зони становить приблизно 7% усіх випадків НХЛ, при цьому типовий діагноз ставиться приблизно у віці 67 років.

Переформатування ландшафту CAR T

Це останнє показання робить Breyanzi єдиною терапією CAR T, спрямованою проти CD19, яка схвалена для п’яти різних категорій злоякісних новоутворень — фолікулярної лімфоми, хронічного лімфолейкозу, малігної лімфоцитарної лімфоми, великоклітинної лімфоми B-клітин та тепер лимфоми прикордонної зони. Шлях підшкірного введення має практичні переваги порівняно з внутрішньовенними альтернативами.

Фінансові показники відображають силу ринку. Breyanzi приніс $747 мільйонів у глобальному обсязі доходу за 2024 рік, а продажі досягли $966 мільйонів у перших трьох кварталах 2025 року. BMY закінчила торгівлю в четвер на рівні $51.95, що на 1.94% вище, що відображає оптимізм інвесторів щодо розширених комерційних можливостей у лікуванні лимфоми прикордонної зони.

Переглянути оригінал

Ця сторінка може містити контент третіх осіб, який надається виключно в інформаційних цілях (не в якості запевнень/гарантій) і не повинен розглядатися як схвалення його поглядів компанією Gate, а також як фінансова або професійна консультація. Див. Застереження для отримання детальної інформації.