«Узоры о «усилении потенции» вызывают колебания цен акций: насколько серьезна клиническая одобрение исследуемого мази Чанчунь Гаосин?»

Один клинический одобрительный документ подогревает рыночные «воображения», быстро разжигая настроение инвесторов.

Вечером 24 февраля компания Changchun High-tech (000661.SZ) объявила, что ее дочерняя компания Jinsai Pharmaceutical получила одобрение на проведение клинических испытаний для препарата GenSci141 в форме мази для «детского маленького пениса». В то же время появились слухи о «взрослом усилении потенции» этого препарата, которые быстро распространились. 25 февраля послеобеденно цена акции компании резко выросла до лимитного уровня, а 26 февраля после утреннего скачка цена немного откатилась.

Источник в Financial Associated Press сообщил, что данный продукт находится только на начальной стадии клинических испытаний, границы показаний и перспективы коммерциализации остаются неопределенными, между рыночными ожиданиями и реальностью существует значительный разрыв.

Одобрение клинических испытаний вызвало ажиотаж, после двух дней роста интерес инвесторов усилился

Согласно объявлению, GenSci141 — это мазь с дигидротестостероном, разработанная Jinsai Pharmaceutical, которая действует в целевых тканях через паракринный механизм. Это химический препарат категории 2.2 и 2.4, являющийся улучшенной формулой нового лекарства. Его показания включают лечение гипогонадизма, вызванного повышенным уровнем гонадотропинов, дефицита 5α-редуктазы 2, врожденной гиперплазии надпочечников и идиопатической микропениса у детей.

Важно отметить, что на сегодняшний день в мире не одобрено ни одного препарата специально для лечения микропениса у детей, поэтому клиническое одобрение этого мази привлекло большое внимание рынка и считается важным дополнением к стратегии компании в области детского здоровья.

Общеизвестно, что основная цель лечения микропениса у детей — добиться минимальной нормальной длины пениса и обеспечить возможность стоячего мочеиспускания, что закладывает основу для нормальной половой жизни во взрослом возрасте. Современные методы включают медикаментозное лечение, хирургические операции и психологическую поддержку. В основном используют внешние андрогены, при этом дигидротестостерон обладает большей аффинностью к андрогенным рецепторам по сравнению с обычным тестостероном, что способствует росту тканей пениса без ускорения костного созревания или развития мужской гинекомастии, избегая побочных эффектов при высоких дозах тестостерона.

С точки зрения продукта, GenSci141 относится к педиатрической эндокринной нише и продолжает стратегию Jinsai Pharmaceutical в области роста и развития. Рыночные аналитики считают, что этот продукт может открыть новые возможности для компании в области лечения, помимо гормона роста.

Возможно, под влиянием этой новости 25 февраля акции компании достигли лимитного уровня в послеобеденное время, что свидетельствует о высокой чувствительности инвесторов к «новому продукту + новому показанию». Сегодня акции Changchun High-tech продолжили показывать сильную динамику: утром открылись по цене 102.00 юаней за акцию, быстро выросли более чем на 8%, но затем заметно откатились.

Команда по ценным бумагам компании в ответ на звонок журналисту Financial Associated Press, выступая в роли инвестора, заявила: «Ценовые колебания — не результат действий компании, надеемся на разумное инвестирование».

За последние годы Changchun High-tech увеличила инвестиции в НИОКР, в 2024 году они достигнут 2,69 млрд юаней, что составляет 19.97% от выручки. На сегодняшний день у компании более 40 кандидатов в препараты, находящихся на клинической стадии или уже поданных на одобрение для начала клинических испытаний (IND), среди них 14 — на третьей фазе или в стадии подачи NDA, а также 15 инновационных препаратов категории 1.

Правда ли, что «усиление потенции» — это реальный эффект? Для выхода на рынок потребуется как минимум три года

Отвечая на слухи о «взрослом усилении потенции» у мази, которая активно распространяется в сети, журналист Financial Associated Press сегодня утром связался с отделом ценных бумаг Changchun High-tech в роли инвестора и задал вопросы о достоверности слухов, сроках разработки, будущем доходе и расширении показаний.

На вопрос о том, обладает ли GenSci141 эффектом усиления потенции, представитель компании четко ответил: «Все зависит от официальных объявлений. Сейчас у нас есть продукт, который только что получил разрешение на клинические испытания, и мы строго следуем показаниям, указанным в одобрении. От клинических испытаний до выхода на рынок — еще довольно долгий путь».

Когда журналист спросил, является ли информация о «усилении потенции» недостоверной, представитель лишь повторил: «Все зависит от официальных объявлений компании».

Что касается сроков выхода препарата на рынок после одобрения клинических испытаний, представитель отметил: «Все идет очень гладко, при благоприятных условиях это займет как минимум три года». Обычно разработка нового препарата занимает около семи-восьми лет. Этот препарат относится к категории 2.2 и является улучшенной формулой, что обычно ускоряет процесс, но все равно требует времени.

Также он подчеркнул, что даже для улучшенной формы препарата разработка должна проходить через строгие клинические этапы, и сроки могут варьироваться.

Отвечая на вопрос о возможном будущем расширении показаний для «усиления потенции», представитель заявил, что компания сосредоточится на текущих ключевых направлениях — детях, здоровье женщин и онкологии. «Пока не планируем добавлять новые показания, все зависит от клинических результатов».

Она добавила: «Все новые препараты проходят через подобные этапы. Например, наши разработки 098 и 074 — при расширении показаний мы обнаруживали, что их можно применять при других заболеваниях, и только после этого начинали клинические испытания. Это зависит от конкретных случаев, нельзя все сводить к одному».

(Источник: Financial Associated Press)