После временной приостановки части клинических исследований FDA цена акций MacroGenics снизилась

LootboxPhobia · 2026-02-25T02:24:44+00:00

Акции MacroGenics Inc снизились на 7,4% после того, как FDA приостановила часть исследования LINNET по lorigerlimab. Приостановка связана с побочными эффектами у четырех пациентов. Компания заявила, что будет сотрудничать с FDA для решения проблемы и надеется как можно скорее возобновить набор участников. Исследование LINNET оценивает эффективность lorigerlimab у пациентов с платинорезистивым раком яичников и прозрачноклеточной гинекологической раковой опухолью.

LootboxPhobia

2026-02-25 02:24:44

Генерация тезисов в процессе

Investing.com — Акции MacroGenics Inc (NASDAQ:MGNX) упали на 7,4% во вторник на предрыночных торгах после того, как компания объявила о частичном клиническом моратории FDA на исследование LINNET по лоригерлимабу у пациентов с гинекологическим раком.

Согласно некоторым клиническим правилам о приостановлении, исследование LINNET не будет включать новых пациентов до тех пор, пока FDA не отменит приостановку. Текущие участники исследования могут продолжать принимать исследовательские препараты.

Действия FDA последовали после того, как MacroGenics недавно уведомила о временном приостановлении найма из-за недавнего инцидента с безопасностью. Эти события безопасности произошли у четырёх пациентов, включая двух с тромбоцитопенией 4 степени, одного с миокардитом 4 степени и одного с нейтропенией 4 степени, осложнённой септическим шоком, что в конечном итоге привело к событию пятой степени. На сегодняшний день 41 участник исследования платинорезистентного рака яичников и прозрачноклеточного гинекологического рака получали по 6 мг/кг каждые три недели.

«В MacroGenics безопасность пациентов — наш главный приоритет», — сказал Эрик Риссер, президент и генеральный директор. «MacroGenics полностью привержена тесному сотрудничеству с FDA для разрешения некоторых клинических пауз и намерена возобновить регистрацию исследований как можно скорее.»

Исследование LINNET оценивает лоригерлимаб как монотерапию у подходящих пациентов с платинорезистентным раком яичников, которые получили до трёх линий предыдущей терапии. Исследование также предназначено для включения до 20 пациентов с прозрачным гинекологическим раком, которые получили хотя бы одну линию предыдущей терапии. Основная конечная точка — это объективная скорость отклика. лоригерлимаб — это исследовательская биспецифическая молекула DART, направленная на PD-1 и CTLA-4.

_This статья была переведена с помощью искусственного интеллекта. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, ознакомьтесь с нашими Условиями использования. _

Посмотреть Оригинал

На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .