Moderna объявляет, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) начнет рассмотрение заявки на свою экспериментальную вакцину против сезонного гриппа
Moderna объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) начнет рассмотрение заявки на исследовательскую вакцину против сезонного гриппа, mRNA-1010. После встречи типа A и пересмотренного регуляторного подхода FDA приняло заявку на получение лицензии на биологический продукт (BLA для рассмотрения, с целевой датой по Закону о плате за использование рецептурных лекарств (PDUFA) — 5 августа 2026 года. Если одобрено, mRNA-1010 может стать доступной для взрослых в США в возрасте 50 лет и старше для сезона гриппа 2026/2027.
Посмотреть Оригинал
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
Moderna объявляет, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) начнет рассмотрение заявки на свою экспериментальную вакцину против сезонного гриппа
Moderna объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) начнет рассмотрение заявки на исследовательскую вакцину против сезонного гриппа, mRNA-1010. После встречи типа A и пересмотренного регуляторного подхода FDA приняло заявку на получение лицензии на биологический продукт (BLA для рассмотрения, с целевой датой по Закону о плате за использование рецептурных лекарств (PDUFA) — 5 августа 2026 года. Если одобрено, mRNA-1010 может стать доступной для взрослых в США в возрасте 50 лет и старше для сезона гриппа 2026/2027.